Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny adaptiv fysisk aktivitetsteknologi hos ældre voksne (Jintronix)

19. maj 2016 opdateret af: University of Florida

En ny adaptiv fysisk aktivitetsteknologi hos ældre voksne (Jintronix)

Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​en ny fysisk aktivitetsteknologi (Jintronix) baseret på tv-skærm, virtuelle spil og bevægelsesfølende kameraer blandt præ-handicappede ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 12 ældre voksne vil blive rekrutteret i Oak Hammock-boligsamfundet til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram ved hjælp af en ny teknologi kaldet Jintronix. Jintronix er en letanvendelig virtuel fysisk aktivitetsplatform designet til fysio- og ergoterapi. Den kombinerer almindelige træningsbevægelser, virtuelle spil og bevægelsesregistrerende kameraer for at tilbyde et sjovt og effektivt værktøj til fysisk aktivitet. Øvelserne udføres af hver deltager selvstændigt i bofællesskabets dagligstue efter en bestemt tidsplan. Træningsprogrammets varighed vil være på 30 minutter to dage om ugen i i alt fire uger. Deltagerne vil blive trænet før programmets begyndelse for at gå autonomt ind i Jintronix platformen og udføre øvelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 75 år og ældre
  • Præ-deaktiveret status dokumenteret af: 6 ≤ score ≤ 9 på Short Physical Performance Battery-testen.
  • Lyst til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende afgivelse af informeret samtykke
  • Alvorlig hjertesygdom, herunder kongestivt hjertesvigt NYHA klasse III eller IV, klinisk signifikant aortastenose, hjertestop i historien, brug af hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina
  • Signifikant kognitiv svækkelse, defineret som en kendt diagnose af demens eller en kort score på et portable mental status spørgeskema > 2 fejl
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af alvorligt høretab eller taleforstyrrelse
  • Alvorlig synsnedsættelse, som ville udelukke gennemførelse af vurderingerne og/eller træningsprogrammet
  • Andre væsentlige komorbide sygdomme, der ville forhindre deltagelse i træning
  • Planlægger at flytte ud af området i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk aktivitetsgruppe
Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være en del af den fysiske aktivitetsgruppe, hvor de skal udføre et planlagt træningsprogram i 4 uger ved hjælp af en ny fysisk aktivitetsteknologi kaldet Jintronix.
Deltagerne vil udføre lette øvelser ved hjælp af Jintronix-softwaren. Jintronix er en letanvendelig virtuel fysisk aktivitetsplatform designet til fysio- og ergoterapi. Den kombinerer almindelige træningsbevægelser, virtuelle spil og bevægelsesregistrerende kameraer for at tilbyde et sjovt og effektivt værktøj til fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af bevægelsers samlede gennemsnitlige score
Tidsramme: 4 uger

Kvaliteten af ​​bevægelsers score er et mål for gennemførlighed. Kvaliteten af ​​bevægelsens score beregnes automatisk af Jintronix for hver deltager ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet med Jintronix.

En bevægelseskvalitetsscore på 100% betyder, at deltageren udførte øvelsen perfekt.

For at beregne kvaliteten af ​​bevægelsernes samlede gennemsnitlige score for gruppen (bestående af 12 deltagere), summerede vi kvaliteten af ​​bevægelsernes score for hver deltager og delte den i 12. Vi forventede at finde en samlet gennemsnitlig kvalitetsbevægelsesscore > 80 % for at sige, at Jintronix var gennemførligt.

4 uger
Samlet gennemsnitstid i at udføre øvelser med Jintronix.
Tidsramme: 4 uger

Hver deltager skal udføre træningsprogrammet med Jintronix i 30 minutter pr. session, 2 gange om ugen i i alt 4 uger.

Det betyder, at hver deltager maksimalt skal kunne udføre 240 minutters øvelser i 4 uger.

Jintronix beregnede automatisk tiden (minutter) i at udføre øvelserne for hver deltager ved afslutningen af ​​de 4 ugers intervention.

Som et mål for acceptabilitet beregnede vi den samlede gennemsnitlige tid til at udføre øvelserne for de 12 deltagere i 4 uger ved at summere minutterne i udførelsen af ​​øvelserne for hver deltager i 4 uger og dividere den i 12.

Vi forventede at finde en gennemsnitlig samlet tid til at udføre øvelserne for 12 deltagere > 192 minutter (3,2 timer) ud af i alt 240 minutter (4 timer) for at sige, at Jintronix var acceptabelt.

4 uger
Global sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger

Den globale sværhedsgrad var et andet mål for accept.

Den globale sværhedsgrad vil blive afledt af hver deltagers svar på det andet spørgsmål i et 9-elements gennemførlighedsspørgeskema. Det andet spørgsmål i spørgeskemaet er: "Hvor svært fandt du Jintronix?", deltagernes svar kan være:

  • Meget svært (3 point)
  • Ganske svært (2 point)
  • Slet ikke (1 point)
  • Ingen vanskeligheder (0 point). Det betyder, at den globale sværhedsgrad for 12 deltagere kan variere fra 0 (ikke svært) til 36 (meget svært).

Vi forventede at finde en global sværhedsgrad < til 15 for at sige, at Jintronix var acceptabel.

4 uger
Global påskønnelsesscore
Tidsramme: 4 uger

Den globale påskønnelsesscore er et mål for gennemførlighed.

Denne score vil blive udledt af hver deltagers svar på det første spørgsmål i et 9-element acceptable spørgeskema. Det andet spørgsmål i spørgeskemaet er: "Hvor meget kunne du lide Jintronix?", deltagernes svar kan være:

  • Jeg kunne ikke lide det (0 point)
  • Lidt (1 point)
  • Moderat (2 point)
  • Meget (3 point). Den globale påskønnelsesscore er summen af ​​de point, hver deltager har opnået.

Den globale påskønnelsesscore for 12 deltagere kan variere fra 0 (ingen påskønnelse) til 36 (meget påskønnelse).

For at sige, at Jintronix er gennemførligt, forventede vi en global vurdering for 12 deltagere efter 4 ugers intervention til at være > 24.

4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 4 uger i den korte fysiske ydeevne batteritest
Tidsramme: Ændring i baseline til 4 uger
Fysisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery-testen (SPPB). Score for denne test er 0, hvilket betyder den dårligste præstation til 12, der betyder den bedste præstation.
Ændring i baseline til 4 uger
Skift fra 4 uger (afslutningen af ​​intervention) til 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen i den korte fysiske ydeevne batteritest
Tidsramme: Skift på 4 uger til 3 måneder
Fysisk ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery-testen (SPPB). Score for denne test er 0, hvilket betyder den dårligste præstation til 12, der betyder den bedste præstation.
Skift på 4 uger til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201500368

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jintronix

3
Abonner