高齢者向けの新しい適応型身体活動テクノロジー (Jintronix)
高齢者向けの新しい適応型身体活動テクノロジー (Jintronix)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Oak Hammock at University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 75歳以上
- 無効になる前のステータスは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テストで 6 ≤ スコア ≤ 9 によって証明されます。
- すべての研究手順に参加する意欲。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない
- NYHAクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、臨床的に重大な大動脈狭窄、心停止の病歴、心臓除細動器の使用、または制御不能な狭心症などの重度の心疾患
- 重度の認知障害。認知症の既知の診断または携帯用の短い精神状態アンケートのスコア > 2 エラーとして定義されます。
- 重度の難聴または言語障害によりコミュニケーションができない
- 重度の視覚障害により、評価および/または運動プログラムの完了が妨げられる場合
- 運動への参加を妨げるその他の重大な併存疾患
- 研究期間中に地域外への移動を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：身体活動グループ
この研究に登録されたすべての参加者は、Jintronix と呼ばれる新しい身体活動テクノロジーを使用して、4 週間にわたって計画された運動プログラムを実行する身体活動グループの一員となります。
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参加者は、Jintronix ソフトウェアを使用して軽い演習を実行します。
Jintronix は、理学療法および作業療法のために設計された、使いやすい仮想身体活動プラットフォームです。
一般的な運動動作、仮想ゲーム、モーション センシング カメラを組み合わせて、身体活動のための楽しく効果的なツールを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きの質の合計平均スコア
時間枠：4週間
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動きのスコアの質が実現可能性の尺度になります。 動きの質のスコアは、Jintronix による介入プログラムの終了時に、各参加者について Jintronix によって自動的に計算されます。 動きの質のスコアが 100% である場合は、参加者がエクササイズを完璧に実行したことを意味します。 グループ (12 人の参加者からなる) の動きの質の合計平均スコアを計算するために、各参加者の動きの質のスコアを合計し、それを 12 で割りました。 Jintronix が実現可能であると判断するには、品質動作の合計平均スコアが 80% を超えることが期待されました。 |
4週間
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Jintronix を使用した演習の合計平均時間。
時間枠：4週間
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各参加者は、Jintronix を使用したエクササイズ プログラムをセッションあたり 30 分間、週に 2 回、合計 4 週間実行する必要があります。 これは、各参加者が 4 週間で最大 240 分のエクササイズを実行できなければならないことを意味します。 Jintronix は、4 週間の介入終了時に各参加者の演習の実行時間 (分) を自動的に計算しました。 許容性の尺度として、各参加者が 4 週間エクササイズを実行した分を合計し、それを 12 で割ることにより、12 人の参加者が 4 週間エクササイズを実行する合計平均時間を計算しました。 Jintronix が許容できると判断するには、12 人の参加者が演習を実行する平均合計時間が合計 240 分 (4 時間) のうち 192 分 (3.2 時間) を超えることが期待されました。 |
4週間
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グローバル難易度スコア
時間枠：4週間
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全体的な難易度スコアも、許容性のもう 1 つの尺度でした。 グローバル難易度スコアは、9 項目の実現可能性アンケートの 2 番目の質問に対する各参加者の回答から導出されます。 アンケートの 2 番目の質問は、「Jintronix を見つけるのはどのくらい難しかったですか?」です。 参加者の答えは次のとおりです。
Jintronix が許容できると判断するには、グローバル難易度スコアが 15 未満であることが予想されました。 |
4週間
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グローバル評価スコア
時間枠：4週間
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グローバル評価スコアは実現可能性の尺度です。 このスコアは、9 項目の受容性アンケートの最初の質問に対する各参加者の回答から導出されます。 アンケートの 2 番目の質問は「Jintronix はどのくらい好きですか?」です。参加者の答えは次のとおりです。
12 人の参加者のグローバル感謝スコアは、0 (感謝なし) から 36 (とても感謝している) までの範囲になります。 Jintronix が実現可能であると言うために、4 週間の介入後の 12 人の参加者の全体的な評価スコアが 24 以上になると予想しました。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期物理パフォーマンス バッテリー テストでベースラインから 4 週間に変更
時間枠：ベースラインを 4 週間に変更
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身体的パフォーマンスは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB) を使用して評価されます。
このテストのスコアは、0 は最悪のパフォーマンスを意味し、12 は最高のパフォーマンスを意味します。
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ベースラインを 4 週間に変更
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短期身体能力バッテリーテストにおける介入終了後 4 週間 (介入終了) から 3 か月後への変更
時間枠：4週間から3ヶ月で変化
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身体的パフォーマンスは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB) を使用して評価されます。
このテストのスコアは、0 は最悪のパフォーマンスを意味し、12 は最高のパフォーマンスを意味します。
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4週間から3ヶ月で変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vincenzo Valiani, MD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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