Uma nova tecnologia de atividade física adaptativa em adultos mais velhos (Jintronix)
Uma nova tecnologia de atividade física adaptativa em adultos mais velhos (Jintronix)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 75 anos ou mais
- Estado pré-incapacitado evidenciado por: 6 ≤ pontuação ≤ 9 no teste Short Physical Performance Battery.
- Vontade de participar de todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento informado
- Doença cardíaca grave, incluindo insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA, estenose aórtica clinicamente significativa, história de parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco ou angina descontrolada
- Comprometimento cognitivo significativo, definido como um diagnóstico conhecido de demência ou uma pontuação curta do questionário de estado mental portátil > 2 erros
- Incapaz de se comunicar devido a perda auditiva severa ou distúrbio da fala
- Deficiência visual grave, que impediria a conclusão das avaliações e/ou programa de exercícios
- Outras doenças comórbidas significativas que impediriam a participação no exercício
- Planejando se mudar para fora da área durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de atividade física
Todos os participantes inscritos no estudo farão parte do grupo de atividade física no qual realizarão um programa de exercícios programados por 4 semanas usando uma nova tecnologia de atividade física chamada Jintronix.
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Os participantes realizarão exercícios leves utilizando o software Jintronix.
Jintronix é uma plataforma de atividade física virtual fácil de usar projetada para fisioterapia e terapia ocupacional.
Ele combina movimentos de exercícios comuns, jogos virtuais e câmeras com detecção de movimento para oferecer uma ferramenta divertida e eficaz para atividades físicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média total da qualidade dos movimentos
Prazo: 4 semanas
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A qualidade da pontuação dos movimentos é uma medida de viabilidade. A pontuação da qualidade do movimento é calculada automaticamente pela Jintronix para cada participante no final do programa de intervenção com a Jintronix. Uma pontuação de qualidade do movimento de 100% significa que o participante executou o exercício perfeitamente. Para calcular a pontuação média total da qualidade dos movimentos para o Grupo (composto por 12 participantes), somamos a pontuação da qualidade dos movimentos de cada participante e dividimos por 12. Esperávamos encontrar uma pontuação média total dos movimentos de qualidade>80% para dizer que a Jintronix era viável. |
4 semanas
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Tempo Médio Total na Execução de Exercícios Com Jintronix.
Prazo: 4 semanas
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Cada participante tem de realizar o programa de exercícios com Jintronix durante 30 minutos por sessão, 2 vezes/semana num total de 4 semanas. Isso significa que cada participante deve ser capaz de realizar no máximo 240 minutos de exercícios durante 4 semanas. A Jintronix calculou automaticamente o tempo (minutos) na execução dos exercícios para cada participante ao final das 4 semanas de intervenção. Como medida de aceitabilidade, calculamos o tempo médio total de execução dos exercícios para os 12 participantes durante 4 semanas, somando os minutos de execução dos exercícios para cada participante durante 4 semanas e dividindo-o por 12. Esperávamos encontrar um tempo total médio na execução dos exercícios para 12 participantes > 192 minutos (3,2 horas) de um total de 240 minutos (4 horas) para dizer que o Jintronix era aceitável. |
4 semanas
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Pontuação global de dificuldade
Prazo: 4 semanas
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A pontuação de dificuldade global foi outra medida de aceitabilidade. A pontuação de dificuldade global será derivada da resposta de cada participante à segunda pergunta de um questionário de viabilidade de 9 itens. A segunda pergunta do questionário é:"Quão difícil você achou o Jintronix?", A resposta dos participantes pode ser:
Esperávamos encontrar uma pontuação de dificuldade global < a 15 para dizer que Jintronix era aceitável. |
4 semanas
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Pontuação de apreciação global
Prazo: 4 semanas
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A pontuação de apreciação global é uma medida de viabilidade. Essa pontuação será derivada da resposta de cada participante à primeira pergunta de um questionário de aceitabilidade de 9 itens. A segunda pergunta do questionário é: "O quanto você gostou do Jintronix?", a resposta dos participantes pode ser:
A pontuação global de apreciação para 12 participantes pode variar de 0 (nenhuma apreciação) a 36 (muita apreciação). Para dizer que o Jintronix é viável, esperávamos que uma pontuação de apreciação global para 12 participantes após 4 semanas de intervenção fosse > 24. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 4 semanas no teste de bateria de desempenho físico curto
Prazo: Mudança na linha de base para 4 semanas
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O desempenho físico será avaliado por meio do teste Short Physical Performance Battery (SPPB).
A pontuação para este teste é de 0, que significa o pior desempenho, a 12, que significa o melhor desempenho.
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Mudança na linha de base para 4 semanas
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Mudança de 4 semanas (final da intervenção) para 3 meses após o término da intervenção na bateria de teste de desempenho físico curto
Prazo: Mudança em 4 semanas a 3 meses
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O desempenho físico será avaliado por meio do teste Short Physical Performance Battery (SPPB).
A pontuação para este teste é de 0, que significa o pior desempenho, a 12, que significa o melhor desempenho.
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Mudança em 4 semanas a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500368
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Jintronix
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Université du Québec a MontréalWeston Brain InstituteDesconhecido
-
Tan Tock Seng HospitalConcluído