Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny adaptiv fysisk aktivitetsteknologi hos eldre voksne (Jintronix)

19. mai 2016 oppdatert av: University of Florida

En ny adaptiv fysisk aktivitetsteknologi hos eldre voksne (Jintronix)

Hensikten med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny fysisk aktivitetsteknologi (Jintronix) basert på TV-skjerm, virtuelle spill og bevegelsessensorkameraer blant pre-funksjonshemmede eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 12 eldre voksne vil bli rekruttert i Oak Hammock-boligmiljøet for å delta i et fysisk aktivitetsprogram ved hjelp av en ny teknologi kalt Jintronix. Jintronix er en brukervennlig virtuell fysisk aktivitetsplattform designet for fysio- og ergoterapi. Den kombinerer vanlige treningsbevegelser, virtuelle spill og bevegelsessensorer for å tilby et morsomt og effektivt verktøy for fysisk aktivitet. Øvelsene vil bli utført av hver deltaker autonomt i stua i bofellesskapet etter en bestemt tidsplan. Varigheten av treningsprogrammet vil være på 30 minutter to dager i uken i totalt fire uker. Deltakerne vil bli opplært før starten av programmet for å gå autonomt inn i Jintronix-plattformen og utføre øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 75 år og eldre
  • Pre-deaktivert status bevist av: 6 ≤ poengsum ≤ 9 på Short Physical Performance Battery-testen.
  • Vilje til å delta i alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å gi informert samtykke
  • Alvorlig hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt i NYHA klasse III eller IV, klinisk signifikant aortastenose, historie med hjertestans, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina.
  • Signifikant kognitiv svikt, definert som en kjent diagnose av demens eller en kort skåre for bærbar mental status > 2 feil
  • Kan ikke kommunisere på grunn av alvorlig hørselstap eller taleforstyrrelser
  • Alvorlig synsforstyrrelse, som vil hindre fullføring av vurderingene og/eller treningsprogrammet
  • Andre betydelige komorbide sykdommer som ville hindre deltakelse i trening
  • Planlegger å flytte ut av området i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fysisk aktivitetsgruppe
Alle deltakerne som er registrert i studien vil være en del av fysisk aktivitetsgruppen der de skal utføre et planlagt treningsprogram i 4 uker ved hjelp av en ny fysisk aktivitetsteknologi kalt Jintronix.
Deltakerne skal utføre lette øvelser ved hjelp av Jintronix-programvaren. Jintronix er en brukervennlig virtuell fysisk aktivitetsplattform designet for fysio- og ergoterapi. Den kombinerer vanlige treningsbevegelser, virtuelle spill og bevegelsessensorer for å tilby et morsomt og effektivt verktøy for fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på bevegelsers totale gjennomsnittsscore
Tidsramme: 4 uker

Kvaliteten på bevegelsenes poengsum er et mål på gjennomførbarhet. Kvaliteten på bevegelsens poengsum beregnes automatisk av Jintronix for hver deltaker ved slutten av intervensjonsprogrammet med Jintronix.

En bevegelseskvalitetsscore på 100 % betyr at deltakeren utførte øvelsen perfekt.

For å beregne kvaliteten på bevegelsenes totale gjennomsnittlige poengsum for gruppen (bestående av 12 deltakere), summerte vi kvaliteten på bevegelsenes poengsum for hver deltaker og delte den på 12. Vi forventet å finne en total gjennomsnittlig kvalitetsbevegelsesscore > 80 % for å si at Jintronix var gjennomførbart.

4 uker
Total gjennomsnittlig tid for å utføre øvelser med Jintronix.
Tidsramme: 4 uker

Hver deltaker må utføre treningsprogrammet med Jintronix i 30 minutter per økt, 2 ganger i uken i totalt 4 uker.

Dette betyr at hver deltaker må kunne utføre maksimalt 240 minutter med øvelser i 4 uker.

Jintronix beregnet automatisk tiden (minutter) for å utføre øvelsene for hver deltaker ved slutten av de 4 ukene med intervensjon.

Som et mål på aksept beregnet vi den totale gjennomsnittlige tiden for å utføre øvelsene for de 12 deltakerne i 4 uker ved å summere minuttene i å utføre øvelsene for hver deltaker i 4 uker og dele den på 12.

Vi forventet å finne en gjennomsnittlig totaltid for å utføre øvelsene for 12 deltakere > 192 minutter (3,2 timer) av totalt 240 minutter (4 timer) for å si at Jintronix var akseptabelt.

4 uker
Global vanskelighetsgrad
Tidsramme: 4 uker

Den globale vanskelighetsgraden var et annet mål på aksept.

Den globale vanskelighetsgraden vil bli utledet fra hver deltakers svar på det andre spørsmålet i et 9-elements gjennomførbarhetsspørreskjema. Det andre spørsmålet i spørreskjemaet er: "Hvor vanskelig fant du Jintronix?", deltakernes svar kan være:

  • Veldig vanskelig (3 poeng)
  • Ganske vanskelig (2 poeng)
  • Ikke i det hele tatt (1 poeng)
  • Ingen vanskeligheter (0 poeng). Dette betyr at den globale vanskelighetsgraden for 12 deltakere kan variere fra 0 (ikke vanskelig) til 36 (svært vanskelig).

Vi forventet å finne en global vanskelighetsgrad < til 15 for å si at Jintronix var akseptabelt.

4 uker
Global verdsettingspoeng
Tidsramme: 4 uker

Den globale verdsettelsesscore er et mål på gjennomførbarhet.

Denne poengsummen vil bli utledet fra hver deltakers svar på det første spørsmålet i et akseptabelt spørreskjema med 9 elementer. Det andre spørsmålet i spørreskjemaet er: "Hvor mye likte du Jintronix?", kan deltakernes svar være:

  • Jeg likte det ikke (0 poeng)
  • Litt (1 poeng)
  • Moderat (2 poeng)
  • Mye (3 poeng). Den globale verdsettelsespoengsummen er summen av poengene oppnådd av hver deltaker.

Den globale verdsettelsesscore for 12 deltakere kan variere fra 0 (ingen verdsettelse) til 36 (mye verdsettelse).

For å si at Jintronix er gjennomførbart, forventet vi en global verdsettelsesscore for 12 deltakere etter 4 ukers intervensjon til å være > 24.

4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline til 4 uker i den korte fysiske ytelsesbatteritesten
Tidsramme: Endring i baseline til 4 uker
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery-testen (SPPB). Poengsummen for denne testen er 0 som betyr den dårligste ytelsen til 12 som betyr den beste ytelsen.
Endring i baseline til 4 uker
Endre fra 4 uker (slutt på intervensjon) til 3 måneder etter slutten av intervensjonen i den korte fysiske ytelsesbatteritesten
Tidsramme: Endring på 4 uker til 3 måneder
Fysisk ytelse vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery-testen (SPPB). Poengsummen for denne testen er 0 som betyr den dårligste ytelsen til 12 som betyr den beste ytelsen.
Endring på 4 uker til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201500368

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jintronix

3
Abonnere