Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny teknik för adaptiv fysisk aktivitet hos äldre vuxna (Jintronix)

19 maj 2016 uppdaterad av: University of Florida

En ny teknik för adaptiv fysisk aktivitet hos äldre vuxna (Jintronix)

Syftet med denna studie är att utforska genomförbarheten och acceptansen av en ny teknik för fysisk aktivitet (Jintronix) baserad på TV-skärmar, virtuella spel och rörelseavkänningskameror bland pre-handikappade äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 12 äldre vuxna kommer att rekryteras i bostadsområdet Oak Hammock för att delta i ett fysisk aktivitetsprogram med hjälp av en ny teknik som kallas Jintronix. Jintronix är en lättanvänd virtuell fysisk aktivitetsplattform designad för sjukgymnastik och arbetsterapi. Den kombinerar vanliga träningsrörelser, virtuella spel och rörelseavkännande kameror för att erbjuda ett roligt och effektivt verktyg för fysisk aktivitet. Övningarna kommer att utföras av varje deltagare självständigt i bostadsområdets vardagsrum enligt ett specifikt schema. Träningsprogrammet kommer att vara 30 minuter två dagar i veckan under totalt fyra veckor. Deltagarna kommer att tränas innan programmet börjar för att självständigt gå in i Jintronix-plattformen och utföra övningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 75 år och äldre
  • Förhandsinaktiverad status bevisas av: 6 ≤ poäng ≤ 9 på testet för kort fysisk prestandabatteri.
  • Vilja att delta i alla studieförfaranden.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke
  • Allvarlig hjärtsjukdom, inklusive kongestiv hjärtsvikt NYHA klass III eller IV, kliniskt signifikant aortastenos, anamnes på hjärtstillestånd, användning av hjärtdefibrillator eller okontrollerad angina
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning, definierad som en känd diagnos av demens eller en kort portabel mental status frågeformulär > 2 fel
  • Kan inte kommunicera på grund av allvarlig hörselnedsättning eller talstörning
  • Allvarlig synnedsättning, vilket skulle förhindra att bedömningarna och/eller träningsprogrammet slutförs
  • Andra betydande komorbida sjukdomar som skulle förhindra deltagande i träning
  • Planerar att flytta ut från området under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fysisk aktivitetsgrupp
Alla deltagare som är inskrivna i studien kommer att ingå i den fysiska aktivitetsgruppen där de kommer att utföra ett planerat träningsprogram under 4 veckor med hjälp av en ny fysisk aktivitetsteknik som heter Jintronix.
Deltagarna kommer att utföra lättare övningar med hjälp av Jintronix-mjukvaran. Jintronix är en lättanvänd virtuell fysisk aktivitetsplattform designad för sjukgymnastik och arbetsterapi. Den kombinerar vanliga träningsrörelser, virtuella spel och rörelseavkännande kameror för att erbjuda ett roligt och effektivt verktyg för fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på rörelsers totala genomsnittliga poäng
Tidsram: 4 veckor

Kvaliteten på rörelsernas poäng är ett mått på genomförbarheten. Kvaliteten på rörelsepoängen beräknas automatiskt av Jintronix för varje deltagare i slutet av interventionsprogrammet med Jintronix.

En rörelsekvalitetspoäng på 100% betyder att deltagaren utförde övningen perfekt.

För att beräkna kvaliteten på rörelsernas totala genomsnittliga poäng för gruppen (gjord av 12 deltagare), summerade vi kvaliteten på rörelsernas poäng för varje deltagare och delade den för 12. Vi förväntade oss att hitta en total genomsnittlig kvalitetsrörelses poäng > 80 % för att säga att Jintronix var genomförbart.

4 veckor
Total genomsnittlig tid för att utföra övningar med Jintronix.
Tidsram: 4 veckor

Varje deltagare måste utföra träningsprogrammet med Jintronix i 30 minuter per pass, 2 gånger/vecka i totalt 4 veckor.

Detta innebär att varje deltagare måste kunna utföra maximalt 240 minuters övningar under 4 veckor.

Jintronix beräknade automatiskt tiden (minuter) för att utföra övningarna för varje deltagare i slutet av de fyra veckornas intervention.

Som ett mått på acceptans beräknade vi den totala genomsnittliga tiden för att utföra övningarna för de 12 deltagarna under 4 veckor genom att summera minuterna för att utföra övningarna för varje deltagare under 4 veckor och dividera den i 12.

Vi förväntade oss att hitta en genomsnittlig total tid för att utföra övningarna för 12 deltagare > 192 minuter (3,2 timmar) av totalt 240 minuter (4 timmar) för att säga att Jintronix var acceptabelt.

4 veckor
Global svårighetsgrad
Tidsram: 4 veckor

Den globala svårighetspoängen var ett annat mått på acceptans.

Den globala svårighetspoängen kommer att härledas från varje deltagares svar på den andra frågan i ett genomförbarhetsformulär med 9 punkter. Den andra frågan i frågeformuläret är: "Hur svårt tyckte du att Jintronix?", deltagarnas svar kan vara:

  • Mycket svårt (3 poäng)
  • Ganska svårt (2 poäng)
  • Inte alls (1 poäng)
  • Inga svårigheter (0 poäng). Detta innebär att den globala svårighetspoängen för 12 deltagare kan variera från 0 (ej svårt) till 36 (mycket svårt).

Vi förväntade oss att hitta en global svårighetsgrad < till 15 för att säga att Jintronix var acceptabelt.

4 veckor
Globalt uppskattningsresultat
Tidsram: 4 veckor

Den globala uppskattningen är ett mått på genomförbarheten.

Denna poäng kommer att härledas från varje deltagares svar på den första frågan i ett 9-objekt godtagbarhetsformulär. Den andra frågan i frågeformuläret är: "Hur mycket gillade du Jintronix?", deltagarnas svar kan vara:

  • Jag gillade det inte (0 poäng)
  • Lite (1 poäng)
  • Måttlig (2 poäng)
  • Mycket (3 poäng). Den globala uppskattningspoängen är summan av poängen som varje deltagare har fått.

Det globala uppskattningsresultatet för 12 deltagare kan variera från 0 (ingen uppskattning) till 36 (mycket uppskattning).

För att säga att Jintronix är genomförbart förväntade vi oss att ett globalt uppskattningspoäng för 12 deltagare efter 4 veckors intervention skulle vara > 24.

4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till 4 veckor i det korta fysiska prestandabatteritestet
Tidsram: Ändring i baslinjen till 4 veckor
Fysisk prestation kommer att bedömas med hjälp av kort fysisk prestanda batteritest (SPPB). Poängen för detta test är 0 vilket betyder den sämsta prestandan till 12 som betyder bästa prestation.
Ändring i baslinjen till 4 veckor
Ändra från 4 veckor (slutet av interventionen) till 3 månader efter slutet av interventionen i det korta fysiska prestandabatteritestet
Tidsram: Förändring på 4 veckor till 3 månader
Fysisk prestation kommer att bedömas med hjälp av kort fysisk prestanda batteritest (SPPB). Poängen för detta test är 0 vilket betyder den sämsta prestandan till 12 som betyder bästa prestation.
Förändring på 4 veckor till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201500368

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Jintronix

Prenumerera