Новая технология адаптивной физической активности у пожилых людей (Jintronix)
Новая технология адаптивной физической активности для пожилых людей (Jintronix)
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 75 лет и старше
- Статус до инвалидности подтверждается: 6 ≤ оценка ≤ 9 в тесте Short Physical Performance Battery.
- Готовность участвовать во всех процедурах обучения.
Критерий исключения:
- Непредоставление информированного согласия
- Тяжелое сердечное заболевание, в том числе застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, клинически значимый аортальный стеноз, остановка сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
- Значительное когнитивное нарушение, определяемое как известный диагноз деменции или оценка по краткому портативному опроснику психического статуса > 2 ошибок
- Не может общаться из-за серьезной потери слуха или нарушения речи
- Серьезное нарушение зрения, препятствующее завершению оценки и/или программы упражнений
- Другие серьезные сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями.
- Планирование выезда из района в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа физической активности
Все участники, включенные в исследование, будут частью группы физической активности, в которой они будут выполнять запланированную программу упражнений в течение 4 недель с использованием новой технологии физической активности под названием Jintronix.
|
Участники будут выполнять легкие упражнения с использованием программного обеспечения Jintronix.
Jintronix — это простая в использовании платформа виртуальной физической активности, предназначенная для физической и трудотерапии.
Он сочетает в себе обычные упражнения, виртуальные игры и камеры с датчиками движения, предлагая интересный и эффективный инструмент для физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий средний балл качества движений
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка качества движений является мерой выполнимости. Оценка качества движения автоматически рассчитывается Jintronix для каждого участника в конце программы вмешательства с Jintronix. Оценка качества движения 100% означает, что участник выполнил упражнение идеально. Для расчета общего среднего балла качества движений для группы (состоящей из 12 участников) мы суммировали баллы качества движений для каждого участника и разделили его на 12. Мы ожидали, что общий средний показатель качества движений> 80%, чтобы сказать, что Jintronix осуществим. |
4 недели
|
|
Общее среднее время выполнения упражнений с Jintronix.
Временное ограничение: 4 недели
|
Каждый участник должен выполнять программу упражнений с Jintronix в течение 30 минут за сеанс, 2 раза в неделю, в общей сложности 4 недели. Это означает, что каждый участник должен выполнять максимум 240 минут упражнений в течение 4 недель. Jintronix автоматически рассчитал время (минуты) выполнения упражнений для каждого участника в конце 4 недель вмешательства. В качестве меры приемлемости мы рассчитали общее среднее время выполнения упражнений для 12 участников в течение 4 недель, суммировав минуты выполнения упражнений для каждого участника в течение 4 недель и разделив его на 12. Мы ожидали найти среднее общее время выполнения упражнений для 12 участников > 192 минут (3,2 часа) из общего количества 240 минут (4 часа), чтобы сказать, что Jintronix был приемлемым. |
4 недели
|
|
Глобальная оценка сложности
Временное ограничение: 4 недели
|
Еще одним показателем приемлемости была общая оценка сложности. Общая оценка сложности будет получена на основе ответа каждого участника на второй вопрос анкеты о целесообразности, состоящей из 9 пунктов. Второй вопрос анкеты: «Насколько сложно вам было найти Jintronix?», ответ участников может быть:
Мы ожидали найти глобальную оценку сложности <15, чтобы сказать, что Jintronix приемлем. |
4 недели
|
|
Глобальная оценка признательности
Временное ограничение: 4 недели
|
Глобальная оценка оценки является мерой осуществимости. Эта оценка будет получена из ответа каждого участника на первый вопрос анкеты приемлемости из 9 пунктов. Второй вопрос анкеты: «Насколько вам понравился Jintronix?», ответ участников может быть таким:
Общая оценка для 12 участников может варьироваться от 0 (отсутствие признательности) до 36 (высокая признательность). Чтобы сказать, что Jintronix осуществим, мы ожидали, что глобальная оценка для 12 участников после 4 недель вмешательства будет> 24. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4 недель в коротком тесте батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до 4 недель
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью короткого теста физической работоспособности (SPPB).
Оценка за этот тест составляет от 0, что означает наихудшую производительность, до 12, что означает наилучшую производительность.
|
Изменение исходного уровня до 4 недель
|
|
Изменение с 4 недель (конец вмешательства) на 3 месяца после окончания вмешательства в кратком тесте батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Изменение от 4 недель до 3 месяцев
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью короткого теста физической работоспособности (SPPB).
Оценка за этот тест составляет от 0, что означает наихудшую производительность, до 12, что означает наилучшую производительность.
|
Изменение от 4 недель до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500368
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Джинтроникс
-
Tan Tock Seng HospitalЗавершенный