Una nuova tecnologia di attività fisica adattiva negli anziani (Jintronix)
Una nuova tecnologia di attività fisica adattiva negli anziani (Jintronix)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Oak Hammock at University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 75 anni e oltre
- Stato pre-disabilitato evidenziato da: 6 ≤ punteggio ≤ 9 nel test Short Physical Performance Battery.
- Disponibilità a partecipare a tutte le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Mancato rilascio del consenso informato
- Malattia cardiaca grave, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o IV, stenosi aortica clinicamente significativa, anamnesi di arresto cardiaco, uso di un defibrillatore cardiaco o angina incontrollata
- Compromissione cognitiva significativa, definita come una diagnosi nota di demenza o un punteggio del questionario breve sullo stato mentale > 2 errori
- Incapace di comunicare a causa di una grave perdita dell'udito o disturbi del linguaggio
- Compromissione visiva grave, che precluderebbe il completamento delle valutazioni e/o del programma di esercizi
- Altre malattie co-morbose significative che impedirebbero la partecipazione all'esercizio
- Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di attività fisica
Tutti i partecipanti arruolati nello studio faranno parte del gruppo di attività fisica in cui eseguiranno un programma di esercizi programmati per 4 settimane utilizzando una nuova tecnologia di attività fisica chiamata Jintronix.
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I partecipanti eseguiranno esercizi leggeri utilizzando il software Jintronix.
Jintronix è una piattaforma di attività fisica virtuale di facile utilizzo progettata per la terapia fisica e occupazionale.
Combina movimenti di esercizi comuni, giochi virtuali e telecamere con rilevamento del movimento per offrire uno strumento divertente ed efficace per l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio totale della qualità dei movimenti
Lasso di tempo: 4 settimane
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La qualità del punteggio dei movimenti è una misura della fattibilità. Il punteggio della qualità del movimento viene calcolato automaticamente da Jintronix per ogni partecipante al termine del programma di intervento con Jintronix. Un punteggio di qualità del movimento del 100% significa che il partecipante ha eseguito perfettamente l'esercizio. Per calcolare il punteggio medio totale della qualità dei movimenti per il gruppo (composto da 12 partecipanti), abbiamo sommato il punteggio della qualità dei movimenti per ciascun partecipante e lo abbiamo diviso per 12. Ci aspettavamo di trovare un punteggio totale dei movimenti di qualità media> 80% per dire che Jintronix era fattibile. |
4 settimane
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Tempo medio totale nell'esecuzione di esercizi con Jintronix.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ogni partecipante deve eseguire il programma di esercizi con Jintronix per 30 minuti per sessione, per 2 volte a settimana per un totale di 4 settimane. Ciò significa che ogni partecipante deve essere in grado di eseguire un massimo di 240 minuti di esercizi per 4 settimane. Jintronix ha calcolato automaticamente il tempo (minuti) di esecuzione degli esercizi per ciascun partecipante al termine delle 4 settimane di intervento. Come misura di accettabilità abbiamo calcolato il tempo medio totale nell'eseguire gli esercizi per i 12 partecipanti per 4 settimane sommando i minuti nell'eseguire gli esercizi per ogni partecipante per 4 settimane e dividendolo per 12. Ci aspettavamo di trovare un tempo medio totale nell'esecuzione degli esercizi per 12 partecipanti > 192 minuti (3,2 ore) su un totale di 240 minuti (4 ore) per poter dire che Jintronix era accettabile. |
4 settimane
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Punteggio di difficoltà globale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio di difficoltà globale era un'altra misura di accettabilità. Il punteggio di difficoltà globale sarà derivato dalla risposta di ciascun partecipante alla seconda domanda di un questionario di fattibilità di 9 voci. La seconda domanda del questionario è:"Quanto ti è sembrato difficile il Jintronix?", la risposta dei partecipanti può essere:
Ci aspettavamo di trovare un punteggio di difficoltà globale < a 15 per poter dire che Jintronix fosse accettabile. |
4 settimane
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Punteggio di apprezzamento globale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio di apprezzamento globale è una misura di fattibilità. Questo punteggio sarà derivato dalla risposta di ciascun partecipante alla prima domanda di un questionario di accettabilità a 9 voci. La seconda domanda del questionario è:"Quanto ti è piaciuto Jintronix?", la risposta dei partecipanti può essere:
Il punteggio globale di apprezzamento per 12 partecipanti può variare da 0 (nessun apprezzamento) a 36 (molto apprezzamento). Per poter affermare che Jintronix è fattibile, ci aspettavamo che un punteggio di apprezzamento globale per 12 partecipanti dopo 4 settimane di intervento fosse > 24. |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal basale a 4 settimane nel breve test della batteria delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Modifica del basale a 4 settimane
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Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando il test SPPB (Short Physical Performance Battery).
Il punteggio per questo test è 0 che indica la peggiore prestazione a 12 che indica la migliore prestazione.
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Modifica del basale a 4 settimane
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Passaggio da 4 settimane (fine intervento) a 3 mesi dopo la fine dell'intervento nel test breve della batteria delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Cambia in 4 settimane a 3 mesi
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Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando il test SPPB (Short Physical Performance Battery).
Il punteggio per questo test è 0 che indica la peggiore prestazione a 12 che indica la migliore prestazione.
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Cambia in 4 settimane a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201500368
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Jintronix
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Université du Québec a MontréalWeston Brain InstituteSconosciuto
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Tan Tock Seng HospitalCompletato