Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe technologie voor adaptieve fysieke activiteit bij oudere volwassenen (Jintronix)

19 mei 2016 bijgewerkt door: University of Florida

Een nieuwe technologie voor adaptieve fysieke activiteit bij oudere volwassenen (Jintronix)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een nieuwe fysieke activiteitstechnologie (Jintronix) op basis van een tv-scherm, virtuele games en bewegingsgevoelige camera's bij oudere volwassenen met een handicap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 12 oudere volwassenen worden aangeworven in de woongemeenschap Oak Hammock om deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging met behulp van een nieuwe technologie genaamd Jintronix. Jintronix is ​​een gebruiksvriendelijk virtueel platform voor lichaamsbeweging dat is ontworpen voor fysiotherapie en ergotherapie. Het combineert veelvoorkomende bewegingsbewegingen, virtuele games en bewegingsgevoelige camera's om een ​​leuke en effectieve tool voor fysieke activiteit te bieden. De oefeningen worden door elke deelnemer autonoom uitgevoerd in de huiskamer van de woongemeenschap volgens een bepaald schema. De duur van het oefenprogramma is 30 minuten gedurende twee dagen per week gedurende in totaal vier weken. De deelnemers worden voorafgaand aan het programma getraind om autonoom in het Jintronix-platform te komen en de oefeningen uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Oak Hammock at University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 75 jaar en ouder
  • Pre-gehandicapte status blijkt uit: 6 ≤ score ≤ 9 op de Short Physical Performance Battery-test.
  • Bereidheid om deel te nemen aan alle studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Ernstige hartziekte, waaronder NYHA klasse III of IV congestief hartfalen, klinisch significante aortastenose, voorgeschiedenis van hartstilstand, gebruik van een cardiale defibrillator of ongecontroleerde angina pectoris
  • Significante cognitieve stoornis, gedefinieerd als een bekende diagnose van dementie of een korte draagbare vragenlijst over de mentale status met een score > 2 fouten
  • Kan niet communiceren vanwege ernstig gehoorverlies of spraakstoornis
  • Ernstige visuele beperking, waardoor voltooiing van de beoordelingen en/of het oefenprogramma onmogelijk zou zijn
  • Andere significante comorbide ziekten die deelname aan lichaamsbeweging zouden verhinderen
  • Van plan om tijdens de studieperiode het gebied te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fysieke activiteitsgroep
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen deel uitmaken van de fysieke activiteitsgroep waarin ze gedurende 4 weken een gepland trainingsprogramma zullen uitvoeren met behulp van een nieuwe fysieke activiteitstechnologie genaamd Jintronix.
De deelnemers voeren lichte oefeningen uit met behulp van de Jintronix-software. Jintronix is ​​een gebruiksvriendelijk virtueel platform voor lichaamsbeweging dat is ontworpen voor fysiotherapie en ergotherapie. Het combineert veelvoorkomende bewegingsbewegingen, virtuele games en bewegingsgevoelige camera's om een ​​leuke en effectieve tool voor fysieke activiteit te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale gemiddelde score van de kwaliteit van de bewegingen
Tijdsspanne: 4 weken

De score van de kwaliteit van bewegingen is een maatstaf voor haalbaarheid. De score van de bewegingskwaliteit wordt automatisch berekend door Jintronix voor elke deelnemer aan het einde van het interventieprogramma met Jintronix.

Een bewegingskwaliteitscore van 100% betekent dat de deelnemer de oefening perfect heeft uitgevoerd.

Om de totale gemiddelde score van de bewegingskwaliteit voor de groep (bestaande uit 12 deelnemers) te berekenen, hebben we de score van de kwaliteit van de bewegingen voor elke deelnemer bij elkaar opgeteld en gedeeld door 12. We verwachtten een totale gemiddelde score van kwaliteitsbewegingen> 80% te vinden om te zeggen dat Jintronix haalbaar was.

4 weken
Totale gemiddelde tijd bij het uitvoeren van oefeningen met Jintronix.
Tijdsspanne: 4 weken

Elke deelnemer moet het oefenprogramma met Jintronix uitvoeren gedurende 30 minuten per sessie, gedurende 2 keer per week gedurende in totaal 4 weken.

Dit betekent dat elke deelnemer gedurende 4 weken maximaal 240 minuten aan oefeningen moet kunnen doen.

Jintronix berekende automatisch de tijd (minuten) voor het uitvoeren van de oefeningen voor elke deelnemer aan het einde van de 4 weken interventie.

Als maatstaf voor de aanvaardbaarheid berekenden we de totale gemiddelde tijd voor het uitvoeren van de oefeningen voor de 12 deelnemers gedurende 4 weken door de minuten van het uitvoeren van de oefeningen voor elke deelnemer gedurende 4 weken op te tellen en te delen door 12.

We verwachtten een gemiddelde totale tijd te vinden voor het uitvoeren van de oefeningen voor 12 deelnemers > 192 minuten (3,2 uur) op een totaal van 240 minuten (4 uur) om te zeggen dat Jintronix acceptabel was.

4 weken
Wereldwijde moeilijkheidsscore
Tijdsspanne: 4 weken

De globale moeilijkheidsgraad was een andere maatstaf voor aanvaardbaarheid.

De globale moeilijkheidsscore zal worden afgeleid uit het antwoord van elke deelnemer op de tweede vraag van een haalbaarheidsvragenlijst met 9 items. De tweede vraag van de vragenlijst is :"Hoe moeilijk vond je de Jintronix?", Het antwoord van deelnemers kan zijn:

  • Zeer moeilijk (3 punten)
  • Vrij moeilijk (2 punten)
  • Helemaal niet (1 punt)
  • Geen moeilijkheidsgraad (0 punten). Dit betekent dat de globale moeilijkheidsscore voor 12 deelnemers kan variëren van 0 (niet moeilijk) tot 36 (zeer moeilijk).

We verwachtten een globale moeilijkheidsgraad < tot 15 te vinden om te zeggen dat Jintronix acceptabel was.

4 weken
Wereldwijde waarderingsscore
Tijdsspanne: 4 weken

De globale waarderingsscore is een maatstaf voor haalbaarheid.

Deze score zal worden afgeleid uit het antwoord van elke deelnemer op de eerste vraag van een 9-punts aanvaardbaarheidsvragenlijst. De tweede vraag van de vragenlijst is: "Hoeveel vond u Jintronix leuk?", Het antwoord van de deelnemers kan zijn:

  • Ik vond het niet leuk (0 punt)
  • Een beetje (1 punt)
  • Matig (2 punten)
  • Veel (3 punten). De globale waarderingsscore is de som van de punten die door elke deelnemer zijn behaald.

De globale waarderingsscore voor 12 deelnemers kan variëren van 0 (geen waardering) tot 36 (veel waardering).

Om te zeggen dat Jintronix haalbaar is, verwachtten we dat een globale waarderingsscore voor 12 deelnemers na 4 weken interventie > 24 zou zijn.

4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijn naar 4 weken in de korte batterijtest voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Verandering in baseline naar 4 weken
Fysieke prestaties worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery-test (SPPB). De score voor deze test is 0 wat de slechtste prestatie betekent tot 12 wat de beste prestatie betekent.
Verandering in baseline naar 4 weken
Wijziging van 4 weken (einde van de interventie) naar 3 maanden na het einde van de interventie in de korte fysieke prestatietest
Tijdsspanne: Wijziging in 4 weken naar 3 maanden
Fysieke prestaties worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery-test (SPPB). De score voor deze test is 0 wat de slechtste prestatie betekent tot 12 wat de beste prestatie betekent.
Wijziging in 4 weken naar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Valiani, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201500368

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jintronix

3
Abonneren