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泰国高血压参与者的流行病学研究

2015年11月12日 更新者:Takeda

泰国高血压患者的多中心、非干预、以医院为基础的横断面和纵向流行病学研究

本研究的目的是评估患有原发性高血压的成年参与者的血压 (BP) 目标实现情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究被设计为一项非干预性观察性研究,旨在获取有关高血压治疗方案的信息以及泰国患者在现实生活中的高血压控制情况。 本研究中规定的抗高血压药物将由研究者和特定研究地点的护理实践标准决定。

该研究将招募大约 2000 名患者。 在目前的抗高血压治疗中高血压控制良好的参与者将仅参加 1 次访问的研究。 将在 12-16 周的过程中观察有高血压病史且当前抗高血压药物未得到控制的参与者或新诊断为高血压(在过去 4 周内诊断且抗高血压治疗未得到控制)的参与者。 这些参与者将访问研究地点 3 次。

这项多中心试验将在泰国进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2071

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Pathumwan、Bangkok、泰国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有原发性高血压的参与者将从泰国的门诊医院部门或医院诊所招募。

描述

纳入标准:

  1. 提供书面知情同意书的能力
  2. 年龄在 18 岁以上。
  3. 根据欧洲高血压学会/欧洲心脏病学会 (ESH/ESC) 一般标准、目标血压 (BP)、收缩压 (SBP) <140 和舒张压 (DBP) <90 mmHg,患有原发性高血压的参与者,在糖尿病中,目标血压、收缩压 <140 和舒张压 <85 毫米汞柱,在有明显蛋白尿的肾脏疾病(尿白蛋白排泄 > 300 毫克/天或 200 微克/分钟)中,目标血压、收缩压 <130 和舒张压 <90 毫米汞柱。

原发性高血压将根据 ESH/ESC 2013 标准制定的标准进行定义:

  • 1 级原发性高血压 - 收缩压 (SBP) 140 - 159 mmHg 和/或舒张压 (DBP) 90-99 mmHg,原因不明
  • 2 级原发性高血压 - SBP 160 - 179 mmHg 和/或 DBP 100 - 109 mmHg,原因不明
  • 3 级原发性高血压 - SBP ≥ 180 和/或 DBP ≥ 110 mmHg,原因不明。

排除标准:

  1. 正在哺乳或怀孕或打算怀孕的女性参与者。
  2. 已知或疑似继发性高血压。
  3. 目前正在参加或尚未完成调查产品或设备研究结束后至少 30 天,或正在接受其他调查代理人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
横截面队列
接受高血压治疗且高血压控制良好的参与者将参加 1 次就诊。
本研究未进行任何干预。
其他名称:
  • 本研究未进行干预。
纵向队列
在 12-16 周的过程中,将对接受标准治疗且有高血压病史但目前降压药物未得到控制的参与者或新诊断出高血压(在过去 4 周内确诊且未接受降压治疗)的参与者进行观察。
本研究未进行任何干预。
其他名称:
  • 本研究未进行干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受控制治疗的高血压参与者的百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
当前药物剂量增加的参与者百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
更换抗高血压药物的参与者百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
添加了第二种抗高血压药物的参与者百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
去除一种或多种指标治疗化合物的参与者百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
治疗方案没有改变的参与者百分比
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
高血压治疗选择治疗方案的原因
大体时间:长达 16 周
长达 16 周
高血压治疗方案
大体时间:长达 16 周
高血压的治疗方案将是单一疗法或联合疗法。
长达 16 周
降压药种类及用药类别
大体时间:长达 16 周
长达 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月5日

首次发布 (估计)

2015年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月12日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AZI-P4-003

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