Étude épidémiologique chez des participants thaïlandais souffrant d'hypertension
Une étude épidémiologique multicentrique, non interventionnelle, en milieu hospitalier, transversale et longitudinale chez des sujets thaïlandais souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle non interventionnelle pour obtenir des informations sur les schémas thérapeutiques de traitement de l'hypertension et sur la manière dont l'hypertension est contrôlée chez les patients thaïlandais dans des conditions réelles. Les médicaments antihypertenseurs prescrits dans cette étude seront à la discrétion de l'investigateur et de la norme de pratique de soins sur le site d'étude particulier.
L'étude recrutera environ 2000 patients. Les participants dont l'hypertension est bien contrôlée sous leur traitement antihypertenseur actuel participeront à l'étude pour une seule visite. Les participants ayant des antécédents d'hypertension qui ne sont pas contrôlés par les médicaments antihypertenseurs actuels ou les participants avec une hypertension nouvellement diagnostiquée (diagnostiquée au cours des 4 dernières semaines et non contrôlée par un traitement antihypertenseur) seront observés au cours de 12 à 16 semaines. Ces participants effectueront 3 visites sur le site d'étude.
Cet essai multicentrique sera mené en Thaïlande.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Pathumwan, Bangkok, Thaïlande
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Âge supérieur à 18 ans.
- Participants souffrant d'hypertension essentielle selon les critères de la Société européenne d'hypertension/Société européenne de cardiologie (ESH/ESC) en général, tension artérielle cible (TA), pression artérielle systolique (PAS) <140 et pression artérielle diastolique (PAD) <90 mmHg, dans le diabète, TA cible, PAS <140 et PAD <85 mmHg, dans les maladies rénales avec protéinurie manifeste (excrétion d'albumine urinaire > 300 mg/jour ou 200 microgrammes/min), TA cible, PAS <130 et PAD <90 mmHg).
L'hypertension essentielle sera définie sur la base des critères établis par les critères ESH/ESC 2013 :
- Grade 1 Hypertension essentielle - Pression artérielle systolique (PAS) 140 - 159 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) 90-99 mmHg sans cause identifiable
- Grade 2 Hypertension essentielle - SBP 160 - 179 mmHg et/ou DBP 100 - 109 mmHg sans cause identifiable
- Grade 3 Hypertension essentielle - PAS ≥ 180 et/ou PAD ≥ 110 mmHg sans cause identifiable.
Critère d'exclusion:
- Les participantes qui allaitent ou qui sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes.
- A une hypertension secondaire connue ou suspectée.
- Est actuellement inscrit ou n'a pas encore terminé au moins 30 jours depuis la fin d'une étude de produit ou de dispositif expérimental ou reçoit d'autres agents expérimentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte transversale
Les participants recevant des soins standard pour l'hypertension avec une hypertension bien contrôlée participeront à 1 visite.
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Aucune intervention n'a été administrée dans cette étude.
Autres noms:
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Cohorte longitudinale
Les participants recevant des soins standard pour l'hypertension avec des antécédents d'hypertension qui ne sont pas contrôlés par les médicaments antihypertenseurs actuels ou les participants avec une hypertension nouvellement diagnostiquée (diagnostiquée au cours des 4 dernières semaines et non contrôlée par un traitement antihypertenseur) seront observés au cours de 12 à 16 semaines.
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Aucune intervention n'a été administrée dans cette étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants avec une hypertension traitée contrôlée
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants pour lesquels la dose de médicaments actuels a été augmentée
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Pourcentage de participants pour qui les médicaments antihypertenseurs ont été changés
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Pourcentage de participants pour lesquels un deuxième médicament antihypertenseur a été ajouté
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Pourcentage de participants pour lesquels un ou plusieurs des composés du traitement index ont été supprimés
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Pourcentage de participants chez qui il n'y a eu aucun changement dans le régime de traitement
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Raison du choix des schémas thérapeutiques dans le traitement de l'hypertension
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Régime de traitement de l'hypertension
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Le schéma thérapeutique de l'hypertension sera soit une monothérapie, soit une polythérapie.
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Jusqu'à 16 semaines
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Types de médicaments antihypertenseurs et classes de médicaments
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZI-P4-003
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