Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio epidemiologico nei partecipanti tailandesi con ipertensione

12 novembre 2015 aggiornato da: Takeda

Uno studio epidemiologico multicentrico, non interventistico, ospedaliero, trasversale e longitudinale in soggetti tailandesi con ipertensione

Lo scopo di questo studio è valutare il raggiungimento degli obiettivi di pressione sanguigna (BP) nei partecipanti adulti con ipertensione essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio osservazionale non interventistico per ottenere informazioni sui regimi di trattamento dell'ipertensione e sul modo in cui l'ipertensione è controllata nei pazienti tailandesi in contesti di vita reale. I farmaci antipertensivi prescritti in questo studio saranno a discrezione dello sperimentatore e lo standard di pratica di cura presso il particolare sito di studio.

Lo studio arruolerà circa 2000 pazienti. I partecipanti con ipertensione ben controllata sulla loro attuale terapia antipertensiva parteciperanno allo studio solo per 1 visita. I partecipanti con storia di ipertensione che non sono controllati con gli attuali farmaci antipertensivi o i partecipanti con ipertensione di nuova diagnosi (diagnosticata nelle ultime 4 settimane e non controllata con terapia antipertensiva) saranno osservati nel corso di 12-16 settimane. Questi partecipanti effettueranno 3 visite al sito di studio.

Questo studio multicentrico sarà condotto in Thailandia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2071

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con ipertensione essenziale saranno arruolati da reparti ospedalieri ambulatoriali o cliniche ospedaliere in Thailandia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di fornire il consenso informato scritto
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Partecipanti con ipertensione essenziale secondo i criteri della Società Europea di Ipertensione/Società Europea di Cardiologia (ESH/ESC) in generale, pressione arteriosa target (BP), pressione arteriosa sistolica (SBP) <140 e pressione arteriosa diastolica (DBP) <90 mmHg, nel diabete, target PA, PAS <140 e PAD <85 mmHg, nella malattia renale con proteinuria franca (escrezione urinaria di albumina > 300 mg/die o 200 microgrammi/min), target PA, PAS <130 e PAD <90 mmHg).

L'ipertensione essenziale sarà definita sulla base dei criteri stabiliti dai criteri ESH/ESC 2013:

  • Grado 1 Ipertensione essenziale - Pressione arteriosa sistolica (SBP) 140 - 159 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) 90-99 mmHg senza causa identificabile
  • Grado 2 Ipertensione essenziale - SBP 160 - 179 mmHg e/o DBP 100 - 109 mmHg senza causa identificabile
  • Grado 3 Ipertensione essenziale-SBP ≥ 180 e/o DBP ≥ 110 mmHg senza causa identificabile.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti di sesso femminile che allattano o sono incinte o che intendono rimanere incinte.
  2. Ha ipertensione secondaria nota o sospetta.
  3. È attualmente iscritto o non ha ancora completato almeno 30 giorni dalla conclusione di uno studio su un prodotto o dispositivo sperimentale o sta ricevendo altri agenti sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte trasversale
I partecipanti che ricevono lo standard di cura per l'ipertensione con ipertensione ben controllata parteciperanno a 1 visita.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento è stato somministrato in questo studio.
Altri nomi:
  • Nessun intervento è stato somministrato in questo studio.
Coorte longitudinale
I partecipanti che ricevono lo standard di cura per l'ipertensione con storia di ipertensione che non sono controllati con gli attuali farmaci antipertensivi o i partecipanti con ipertensione di nuova diagnosi (diagnosticata nelle ultime 4 settimane e non controllata con terapia antipertensiva) saranno osservati nel corso di 12-16 settimane.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento è stato somministrato in questo studio.
Altri nomi:
  • Nessun intervento è stato somministrato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con ipertensione trattata controllata
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti per i quali è stata aumentata la dose dei farmaci attuali
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Percentuale di partecipanti per i quali sono stati cambiati i farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Percentuale di partecipanti per i quali è stato aggiunto il secondo farmaco antipertensivo
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Percentuale di partecipanti per i quali uno o più composti del trattamento dell'indice sono stati rimossi
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Percentuale di partecipanti in cui non vi è stato alcun cambiamento nel regime di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Motivo per la scelta dei regimi terapeutici nel trattamento dell'ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane
Regime di trattamento per l'ipertensione
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Il regime di trattamento per l'ipertensione sarà la monoterapia o la terapia di combinazione.
Fino a 16 settimane
Tipi di farmaci antipertensivi e classi di farmaci
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZI-P4-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi