Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie bij Thaise deelnemers met hypertensie

12 november 2015 bijgewerkt door: Takeda

Een multicenter, niet-interventioneel, ziekenhuisgebaseerd, transversaal en longitudinaal epidemiologisch onderzoek bij Thaise proefpersonen met hypertensie

Het doel van deze studie is om het bereiken van de bloeddruk (BP) te evalueren bij volwassen deelnemers met essentiële hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een niet-interventionele, observationele studie om informatie te verkrijgen over behandelingsregimes voor hypertensie en hoe goed hypertensie onder controle wordt gehouden bij Thaise patiënten in de praktijk. Antihypertensiva die in dit onderzoek worden voorgeschreven, zijn ter beoordeling van de onderzoeker en de zorgstandaard op de betreffende onderzoekslocatie.

De studie zal ongeveer 2000 patiënten inschrijven. Deelnemers met goed onder controle gehouden hypertensie die hun huidige antihypertensieve therapie ondergaan, zullen slechts één bezoek aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers met een voorgeschiedenis van hypertensie die niet onder controle zijn met de huidige antihypertensiva of deelnemers met nieuw gediagnosticeerde hypertensie (gediagnosticeerd in de afgelopen 4 weken en niet onder controle met antihypertensiva) zullen in de loop van 12-16 weken worden geobserveerd. Deze deelnemers brengen 3 bezoeken aan de onderzoekslocatie.

Deze multicentrische studie zal worden uitgevoerd in Thailand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2071

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met essentiële hypertensie worden ingeschreven vanuit poliklinische ziekenhuisafdelingen of ziekenhuisklinieken in Thailand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd boven de 18 jaar.
  3. Deelnemers met essentiële hypertensie volgens de criteria van de European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) in het algemeen, doelbloeddruk (BP), systolische bloeddruk (SBP) <140 en diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg, bij diabetes, streef-BP, SBP <140 en DBP <85 mmHg, bij nierziekte met duidelijke proteïnurie (uitscheiding van albumine in urine > 300 mg/dag of 200 microgram/min), streef-BP, SBP <130 en DBP <90 mmHg).

Essentiële hypertensie zal worden gedefinieerd op basis van de criteria die zijn vastgesteld door de ESH/ESC 2013-criteria:

  • Graad 1 Essentiële hypertensie - Systolische bloeddruk (SBP) 140 - 159 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) 90-99 mmHg zonder aanwijsbare oorzaak
  • Graad 2 Essentiële hypertensie - SBP 160 - 179 mmHg en/of DBP 100 - 109 mmHg zonder aanwijsbare oorzaak
  • Graad 3 Essentiële hypertensie - SBP ≥ 180 en/of DBP ≥ 110 mmHg zonder aanwijsbare oorzaak.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  2. Heeft bekende of vermoede secundaire hypertensie.
  3. Is momenteel ingeschreven voor of heeft ten minste 30 dagen na het beëindigen van een onderzoek naar een onderzoeksproduct of apparaat nog niet voltooid of ontvangt andere onderzoeksagenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cross-sectioneel cohort
Deelnemers die standaardbehandeling krijgen voor hypertensie met goed onder controle gehouden hypertensie zullen deelnemen aan 1 bezoek.
Ander: Geen tussenkomst
In deze studie werd geen interventie uitgevoerd.
Andere namen:
  • In deze studie werd geen interventie toegediend.
Longitudinaal cohort
Deelnemers die standaardzorg krijgen voor hypertensie met een voorgeschiedenis van hypertensie en die niet onder controle zijn met de huidige antihypertensiva of deelnemers met nieuw gediagnosticeerde hypertensie (gediagnosticeerd in de afgelopen 4 weken en niet onder controle met antihypertensiva) zullen in de loop van 12-16 weken worden geobserveerd.
Ander: Geen tussenkomst
In deze studie werd geen interventie uitgevoerd.
Andere namen:
  • In deze studie werd geen interventie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met gecontroleerde behandelde hypertensie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers voor wie de dosis van de huidige medicatie werd verhoogd
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Percentage deelnemers voor wie antihypertensiva werden gewisseld
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Percentage deelnemers aan wie een tweede antihypertensivum is toegevoegd
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Percentage deelnemers voor wie een of meer van de samengestelde indexbehandeling is verwijderd
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Percentage deelnemers bij wie er geen verandering was in het behandelregime
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Reden voor het kiezen van de behandelingsregimes bij de behandeling van hypertensie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken
Behandelingsregime voor hypertensie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Behandelingsregime voor hypertensie zal monotherapie of combinatietherapie zijn.
Tot 16 weken
Soorten antihypertensiva en medicatieklassen
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZI-P4-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren