Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio epidemiológico en participantes tailandeses con hipertensión

12 de noviembre de 2015 actualizado por: Takeda

Estudio epidemiológico multicéntrico, no intervencionista, hospitalario, transversal y longitudinal en sujetos tailandeses con hipertensión

El propósito de este estudio es evaluar el logro de la meta de presión arterial (PA) en participantes adultos con hipertensión esencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio ha sido diseñado como un estudio observacional no intervencionista para obtener información sobre los regímenes de tratamiento de la hipertensión y qué tan bien se controla la hipertensión en pacientes tailandeses en entornos de la vida real. Los medicamentos antihipertensivos prescritos en este estudio quedarán a discreción del investigador y la práctica estándar de atención en el sitio de estudio en particular.

El estudio inscribirá a aproximadamente 2000 pacientes. Los participantes con hipertensión bien controlada en su terapia antihipertensiva actual participarán en el estudio por solo 1 visita. Los participantes con antecedentes de hipertensión que no están controlados con los medicamentos antihipertensivos actuales o los participantes con hipertensión recién diagnosticada (diagnosticada en las últimas 4 semanas y no controlada con la terapia antihipertensiva) serán observados en el transcurso de 12 a 16 semanas. Estos participantes realizarán 3 visitas al sitio de estudio.

Este ensayo multicéntrico se llevará a cabo en Tailandia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2071

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes con hipertensión esencial se inscribirán en departamentos ambulatorios de hospitales o clínicas hospitalarias en Tailandia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  2. Edad mayor de 18 años.
  3. Participantes con hipertensión esencial según los criterios de la Sociedad Europea de Hipertensión/Sociedad Europea de Cardiología (ESH/ESC) en general, presión arterial (PA) objetivo, presión arterial sistólica (PAS) <140 y presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg, en diabetes, PA objetivo, PAS <140 y PAD <85 mmHg, en enfermedad renal con proteinuria manifiesta (excreción de albúmina en orina > 300 mg/día o 200 microgramos/min), PA objetivo, PAS <130 y PAD <90 mmHg).

La Hipertensión Esencial se definirá con base en los criterios establecidos por los criterios ESH/ESC 2013:

  • Hipertensión esencial de grado 1: presión arterial sistólica (PAS) de 140 a 159 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) de 90 a 99 mmHg sin causa identificable
  • Hipertensión esencial de grado 2 - PAS 160 - 179 mmHg y/o PAD 100 - 109 mmHg sin causa identificable
  • Hipertensión esencial de grado 3: PAS ≥ 180 y/o PAD ≥ 110 mmHg sin causa identificable.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres participantes que están amamantando o embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas.
  2. Tiene hipertensión secundaria conocida o sospechada.
  3. Está actualmente inscrito o aún no ha completado al menos 30 días desde que finalizó un estudio de producto o dispositivo en investigación o está recibiendo otros agentes en investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte transversal
Los participantes que reciben atención estándar para la hipertensión con hipertensión bien controlada participarán en 1 visita.
Otro: Sin intervención
En este estudio no se administró ninguna intervención.
Otros nombres:
  • En este estudio no se administró ninguna intervención.
Cohorte longitudinal
Los participantes que reciben el estándar de atención para la hipertensión con antecedentes de hipertensión que no están controlados con los medicamentos antihipertensivos actuales o los participantes con hipertensión recién diagnosticada (diagnosticada en las últimas 4 semanas y no controlada con la terapia antihipertensiva) serán observados en el transcurso de 12 a 16 semanas.
Otro: Sin intervención
En este estudio no se administró ninguna intervención.
Otros nombres:
  • En este estudio no se administró ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con hipertensión tratada controlada
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes para quienes se aumentó la dosis de los medicamentos actuales
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes a quienes se les cambió la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes a los que se añadió un segundo fármaco antihipertensivo
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes para quienes se eliminó uno o más de los compuestos del tratamiento índice
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Porcentaje de participantes en los que no hubo cambio en el régimen de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Motivo de elección de los regímenes de tratamiento en el tratamiento de la hipertensión
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas
Régimen de tratamiento para la hipertensión
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El régimen de tratamiento para la hipertensión será monoterapia o terapia combinada.
Hasta 16 semanas
Tipos de medicamentos antihipertensivos y clases de medicamentos
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
Hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Takeda

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZI-P4-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir