Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne u tajlandzkich uczestników z nadciśnieniem

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: Takeda

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, szpitalne, przekrojowe i podłużne badanie epidemiologiczne u osób z nadciśnieniem tętniczym w Tajlandii

Celem tego badania jest ocena osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi (BP) u dorosłych uczestników z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w celu uzyskania informacji na temat schematów leczenia nadciśnienia tętniczego oraz tego, jak dobrze jest kontrolowane nadciśnienie u pacjentów z Tajlandii w rzeczywistych warunkach. Leki przeciwnadciśnieniowe przepisane w tym badaniu będą zależeć od uznania badacza i standardu opieki w danym ośrodku badawczym.

Do badania zostanie włączonych około 2000 pacjentów. Uczestnicy z dobrze kontrolowanym nadciśnieniem w trakcie aktualnej terapii przeciwnadciśnieniowej wezmą udział w badaniu tylko na 1 wizytę. Uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, którzy nie są kontrolowani za pomocą aktualnych leków przeciwnadciśnieniowych lub uczestnicy z nowo rozpoznanym nadciśnieniem (rozpoznanym w ciągu ostatnich 4 tygodni i niekontrolowanym za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej) będą obserwowani przez 12-16 tygodni. Uczestnicy ci odwiedzą ośrodek badawczy 3 razy.

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Tajlandii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2071

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tajlandia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym będą przyjmowani z ambulatoryjnych oddziałów szpitalnych lub klinik szpitalnych w Tajlandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Wiek powyżej 18 lat.
  3. Uczestnicy z nadciśnieniem pierwotnym zgodnie z ogólnymi kryteriami Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego/Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESH/ESC), docelowe ciśnienie krwi (BP), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <140 i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) <90 mmHg, w cukrzycy, docelowe BP, SBP <140 i DBP <85 mmHg, w chorobach nerek z jawnym białkomoczem (wydalanie albumin z moczem > 300 mg/dobę lub 200 mikrogramów/min), docelowe BP, SBP <130 i DBP <90 mmHg).

Nadciśnienie samoistne zostanie zdefiniowane na podstawie kryteriów określonych w kryteriach ESH/ESC 2013:

  • Nadciśnienie samoistne stopnia 1 — skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 140–159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 90–99 mmHg bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny
  • Nadciśnienie samoistne stopnia 2 — SBP 160–179 mmHg i/lub DBP 100–109 mmHg bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny
  • Nadciśnienie samoistne 3. stopnia – SBP ≥ 180 i/lub DBP ≥ 110 mmHg bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestniczki, które karmią piersią, są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę.
  2. Rozpoznano lub podejrzewano nadciśnienie wtórne.
  3. Jest obecnie zarejestrowany lub nie ukończył jeszcze co najmniej 30 dni od zakończenia badania badanego produktu lub urządzenia albo otrzymuje innych agentów badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta przekrojowa
Uczestnicy otrzymujący standardową opiekę nadciśnieniową z dobrze kontrolowanym nadciśnieniem będą uczestniczyć w 1 wizycie.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
Inne nazwy:
  • W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
Kohorta podłużna
Uczestnicy otrzymujący standardową opiekę nad nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, którzy nie są kontrolowani za pomocą aktualnych leków przeciwnadciśnieniowych lub uczestnicy z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (rozpoznanym w ciągu ostatnich 4 tygodni i niekontrolowanym za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej) będą obserwowani przez 12-16 tygodni.
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
Inne nazwy:
  • W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z kontrolowanym leczonym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którym zwiększono dawkę dotychczasowych leków
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Odsetek uczestników, u których zmieniono leki hipotensyjne
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Odsetek uczestników, którym dodano drugi lek przeciwnadciśnieniowy
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Odsetek uczestników, u których usunięto jeden lub więcej związków o działaniu wskaźnikowym
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Odsetek uczestników, u których nie nastąpiła zmiana schematu leczenia
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Powód wyboru schematów leczenia w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni
Schemat leczenia nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Schemat leczenia nadciśnienia będzie monoterapią lub terapią skojarzoną.
Do 16 tygodni
Rodzaje leków przeciwnadciśnieniowych i klasy leków
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
Do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZI-P4-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj