Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus thaimaalaisilla verenpainetautia sairastavilla osallistujilla

torstai 12. marraskuuta 2015 päivittänyt: Takeda

Monikeskus, ei-interventiivinen, sairaalapohjainen, poikkileikkaus sekä pitkittäinen epidemiologinen tutkimus thaimaalaisilla verenpainepotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenpainetavoitteen (BP) saavuttamista aikuisilla osallistujilla, joilla on essentiaalinen hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu ei-interventiotutkimukseksi havainnollistavaksi tutkimukseksi saadakseen tietoa verenpainetaudin hoito-ohjelmista ja siitä, kuinka hyvin verenpaine on hallinnassa thaimaalaispotilailla tosielämän olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa määrätyt verenpainetta alentavat lääkkeet määräytyvät tutkijan harkinnan ja tietyn tutkimuspaikan hoitokäytännön mukaan.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 2000 potilasta. Osallistujat, joilla on hyvin hallinnassa oleva verenpainetauti ja saavat nykyistä verenpainetta alentavaa hoitoa, osallistuvat tutkimukseen vain yhden käynnin ajan. Osallistujia, joilla on ollut verenpainetauti ja jotka eivät ole saaneet hallintaan nykyisiä verenpainelääkkeitä, tai osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpaine (diagnoosoitu viimeisten 4 viikon aikana ja jotka eivät ole saaneet verenpainetta alentavaan hoitoon), tarkkaillaan 12–16 viikon ajan. Nämä osallistujat tekevät 3 käyntiä tutkimuspaikalla.

Tämä monikeskuskoe suoritetaan Thaimaassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2071

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaimaa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Essentiaalista hypertensiota sairastavat osallistujat rekisteröidään Thaimaan poliklinikalta tai sairaalan poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Ikä yli 18 vuotta.
  3. Osallistujat, joilla on essentiaalinen hypertensio European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) kriteerien mukaisesti, tavoiteverenpaine (BP), systolinen verenpaine (SBP) <140 ja diastolinen verenpaine (DBP) <90 mmHg, diabeteksessa kohdeverenpaine, verenpaine < 140 ja verenpaine < 85 mmHg, munuaissairaudessa, jossa on ilmeistä proteinuriaa (virtsan albumiinin eritys > 300 mg/vrk tai 200 mikrogrammaa/min), tavoitepaine, verenpaine <130 ja verenpaine <90 mmHg).

Essential Hypertensio määritellään ESH/ESC 2013 -kriteerien mukaisesti:

  • Asteen 1 essential hypertensio – Systolinen verenpaine (SBP) 140–159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 90–99 mmHg ilman tunnistettavaa syytä
  • Asteen 2 essentiaalinen hypertensio - SBP 160 - 179 mmHg ja/tai DBP 100 - 109 mmHg ilman tunnistettavaa syytä
  • Asteen 3 essentiaalinen hypertensio - verenpaine ≥ 180 ja/tai verenpaine ≥ 110 mmHg ilman tunnistettavaa syytä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät tai raskaana tai aikovat tulla raskaaksi.
  2. Hänellä on tiedossa tai epäilty sekundaarinen verenpainetauti.
  3. Hän on tällä hetkellä mukana tai ei ole vielä suorittanut vähintään 30 päivää tutkittavan tuotteen tai laitteen tutkimuksen päättymisestä tai saa muita tutkimusaineita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Poikkileikkauskohortti
Osallistujat, jotka saavat tavanomaista hoitoa verenpaineesta ja hyvin hallinnassa olevasta verenpaineesta, osallistuvat yhteen käyntiin.
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei annettu interventiota.
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa ei annettu interventiota.
Pituussuuntainen kohortti
Osallistujia, jotka saavat tavanomaista verenpaineen hoitoa ja joilla on ollut verenpainetauti ja jotka eivät ole saaneet hallintaan nykyisiä verenpainelääkkeitä, tai osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti (diagnoosoitu viimeisten 4 viikon aikana ja joita ei ole saatu hallintaan antihypertensiivisellä hoidolla), tarkkaillaan 12–16 viikon ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei annettu interventiota.
Muut nimet:
  • Tässä tutkimuksessa ei annettu interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hallinnassa hoidettu hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden nykyisten lääkkeiden annosta korotettiin
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille verenpainelääkitystä vaihdettiin
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille lisättiin toinen verenpainelääke
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilta yksi tai useampi indeksikäsittelyyhdiste poistettiin
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito-ohjelmassa ei tapahtunut muutosta
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Syy hoito-ohjelmien valitsemiseen hypertension hoidossa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Hypertension hoito-ohjelma
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Verenpainetaudin hoito-ohjelma on joko monoterapia tai yhdistelmähoito.
Jopa 16 viikkoa
Verenpainelääkkeiden tyypit ja lääkeluokat
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZI-P4-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa