Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af thailandske deltagere med hypertension

12. november 2015 opdateret af: Takeda

En multicenter, ikke-interventionel, hospitalsbaseret, tværsnits- såvel som longitudinel epidemiologisk undersøgelse i thailandske forsøgspersoner med hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere målopfyldelse af blodtryk (BP) hos voksne deltagere med essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en ikke-interventionel, observationsundersøgelse for at opnå information om behandlingsregimer for hypertension og hvor godt hypertension kontrolleres hos thailandske patienter i virkelige omgivelser. Antihypertensiv medicin ordineret i denne undersøgelse vil være efter investigatorens skøn og standarden for plejepraksis på det bestemte undersøgelsessted.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 2000 patienter. Deltagere med velkontrolleret hypertension på deres nuværende antihypertensive behandling vil kun deltage i undersøgelsen for 1 besøg. Deltagere med hypertension i anamnesen, som er ukontrollerede på den aktuelle antihypertensive medicin eller deltagere med nyligt diagnosticeret hypertension (diagnosticeret inden for de seneste 4 uger og ukontrolleret på antihypertensiv behandling) vil blive observeret i løbet af 12-16 uger. Disse deltagere vil aflægge 3 besøg på undersøgelsesstedet.

Dette multicenterforsøg vil blive udført i Thailand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2071

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med essentiel hypertension vil blive tilmeldt fra ambulante hospitalsafdelinger eller hospitalsklinikker i Thailand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  2. Alder over 18 år.
  3. Deltagere med essentiel hypertension i henhold til European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) kriterier generelt, målblodtryk (BP), systolisk blodtryk (SBP) <140 og diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg, ved diabetes, mål-BP, SBP <140 og DBP <85 mmHg, ved nyresygdom med åbenlys proteinuri (urinalbuminudskillelse > 300 mg/dag eller 200 mikrogram/min), mål-BP, SBP <130 og DBP <90 mmHg).

Essentiel hypertension vil blive defineret ud fra kriterierne fastsat af ESH/ESC 2013-kriterierne:

  • Grad 1 essentiel hypertension - Systolisk blodtryk (SBP) 140 - 159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) 90-99 mmHg uden identificerbar årsag
  • Grad 2 essentiel hypertension - SBP 160 - 179 mmHg og/eller DBP 100 - 109 mmHg uden identificerbar årsag
  • Grad 3 essentiel hypertension - SBP ≥ 180 og/eller DBP ≥ 110 mmHg uden identificerbar årsag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige deltagere, der ammer eller er gravide, eller som har til hensigt at blive gravide.
  2. Har kendt eller mistænkt sekundær hypertension.
  3. Er i øjeblikket tilmeldt eller har endnu ikke afsluttet mindst 30 dage efter afslutningen af ​​en produkt- eller enhedsundersøgelse eller modtager andre forsøgsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tværsnitskohorte
Deltagere, der modtager standardbehandling for hypertension med velkontrolleret hypertension, vil deltage i 1 besøg.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention blev administreret i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Ingen intervention blev administreret i denne undersøgelse.
Langsgående kohorte
Deltagere, der modtager standardbehandling for hypertension med hypertension i anamnesen, og som er ukontrollerede på den nuværende antihypertensive medicin eller deltagere med nyligt diagnosticeret hypertension (diagnosticeret inden for de seneste 4 uger og ukontrolleret på antihypertensiv behandling) vil blive observeret i løbet af 12-16 uger.
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention blev administreret i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Ingen intervention blev administreret i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med kontrolleret behandlet hypertension
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, for hvem dosis af nuværende medicin blev øget
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Procentdel af deltagere, for hvem der blev skiftet antihypertensiv medicin
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Procentdel af deltagere, for hvem anden antihypertensiv medicin blev tilføjet
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Procentdel af deltagere, for hvem en eller flere af forbindelsen til indeksbehandling blev fjernet
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Procentdel af deltagere, hvor der ikke var nogen ændring i behandlingsregimet
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Årsag til valg af behandlingsregimer i hypertensionsbehandling
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger
Behandlingsregime for hypertension
Tidsramme: Op til 16 uger
Behandlingsregimen for hypertension vil være enten monoterapi eller kombinationsterapi.
Op til 16 uger
Typer af antihypertensiv medicin og medicinklasser
Tidsramme: Op til 16 uger
Op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZI-P4-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner