Epidemiologisk studie i thailändska deltagare med högt blodtryck
En multicenter, icke-interventionell, sjukhusbaserad, tvärsnitts- och longitudinell epidemiologisk studie i thailändska personer med högt blodtryck
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie har utformats som en icke-interventionell, observationsstudie för att få information om behandlingsregimer för hypertoni och hur väl hypertoni kontrolleras hos thailändska patienter i verkliga miljöer. Antihypertensiva mediciner som ordineras i denna studie kommer att avgöras av utredaren och standarden för vårdpraxis på den specifika studieplatsen.
Studien kommer att omfatta cirka 2000 patienter. Deltagare med välkontrollerad hypertoni på sin nuvarande blodtryckssänkande behandling kommer att delta i studien under endast 1 besök. Deltagare med hypertoni i anamnesen som är okontrollerade med nuvarande antihypertensiva mediciner eller deltagare med nyligen diagnostiserad hypertoni (diagnostiserats inom de senaste 4 veckorna och okontrollerade på antihypertensiv behandling) kommer att observeras under loppet av 12-16 veckor. Dessa deltagare kommer att göra 3 besök på studieplatsen.
Denna multicenterförsök kommer att genomföras i Thailand.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Ålder över 18 år.
- Deltagare med essentiell hypertoni enligt European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) kriterier i allmänhet, målblodtryck (BP), systoliskt blodtryck (SBP) <140 och diastoliskt blodtryck (DBP) <90 mmHg, vid diabetes, mål-BP, SBP <140 och DBP <85 mmHg, vid njursjukdom med uppenbar proteinuri (urinalbuminutsöndring > 300 mg/dag eller 200 mikrogram/min), mål-BP, SBP <130 och DBP <90 mmHg).
Essential Hypertoni kommer att definieras utifrån kriterierna som fastställts av ESH/ESC 2013-kriterierna:
- Grad 1 Essentiell hypertoni - Systoliskt blodtryck (SBP) 140 - 159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) 90-99 mmHg utan identifierbar orsak
- Grad 2 Essential hypertoni - SBP 160 - 179 mmHg och/eller DBP 100 - 109 mmHg utan identifierbar orsak
- Grad 3 Essentiell hypertoni-SBP ≥ 180 och/eller DBP ≥ 110 mmHg utan identifierbar orsak.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga deltagare som ammar eller är gravida eller som har för avsikt att bli gravida.
- Har känt eller misstänkt sekundär hypertoni.
- Är för närvarande inskriven i eller har ännu inte avslutat minst 30 dagar efter avslutad produkt- eller enhetsstudie eller tar emot andra prövningsmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tvärsnittskohort
Deltagare som får standardvård för hypertoni med välkontrollerad hypertoni kommer att delta i ett besök.
|
Ingen intervention administrerades i denna studie.
Andra namn:
|
|
Longitudinell kohort
Deltagare som får standardvård för hypertoni med hypertoni i anamnesen och som är okontrollerade med de nuvarande antihypertensiva medicinerna eller deltagare med nydiagnostiserad hypertoni (diagnostiserats inom de senaste 4 veckorna och okontrollerade med antihypertensiv behandling) kommer att observeras under loppet av 12-16 veckor.
|
Ingen intervention administrerades i denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med kontrollerad behandlad hypertoni
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare för vilka dosen av nuvarande mediciner ökades
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Andel deltagare för vilka blodtryckssänkande mediciner byttes
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Andel deltagare för vilka den andra antihypertensiva drogen tillsattes
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Procentandel av deltagare för vilka en eller flera av föreningen av indexbehandling togs bort
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Andel deltagare i vilka det inte skett någon förändring i behandlingsregimen
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Anledning till att välja behandlingsregimer vid högt blodtrycksbehandling
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
|
|
Behandlingsregimen för högt blodtryck
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Behandlingsregim för hypertoni kommer att vara antingen monoterapi eller kombinationsterapi.
|
Upp till 16 veckor
|
|
Typer av antihypertensiva mediciner och medicinklasser
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZI-P4-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .