Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование тайских участников с гипертонией

12 ноября 2015 г. обновлено: Takeda

Многоцентровое, неинтервенционное, больничное, кросс-секционное, а также лонгитюдное эпидемиологическое исследование тайских пациентов с гипертонией

Целью данного исследования является оценка достижения целевого уровня артериального давления (АД) у взрослых участников с гипертонической болезнью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано как неинтервенционное обсервационное исследование для получения информации о схемах лечения гипертонии и о том, насколько хорошо гипертония контролируется у тайских пациентов в реальных условиях. Антигипертензивные препараты, назначаемые в этом исследовании, будут на усмотрение исследователя и стандарта медицинской помощи в конкретном исследовательском центре.

В исследовании примут участие около 2000 пациентов. Участники с хорошо контролируемой гипертензией, получающие текущую антигипертензивную терапию, будут участвовать в исследовании только в течение 1 визита. Участники с артериальной гипертензией в анамнезе, которые не контролируются текущими антигипертензивными препаратами, или участники с недавно диагностированной гипертензией (диагностированной в течение последних 4 недель и не контролируемой антигипертензивной терапией) будут наблюдаться в течение 12-16 недель. Эти участники совершат 3 визита на место исследования.

Это многоцентровое исследование будет проводиться в Таиланде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2071

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с эссенциальной гипертензией будут набраны из амбулаторных больничных отделений или больничных клиник Таиланда.

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать письменное информированное согласие
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Участники с эссенциальной гипертензией в соответствии с критериями Европейского общества гипертонии/Европейского общества кардиологов (ESH/ESC) в целом, целевым артериальным давлением (АД), систолическим артериальным давлением (САД) <140 и диастолическим артериальным давлением (ДАД) <90 мм рт. при сахарном диабете, целевом АД, САД <140 и ДАД <85 мм рт.ст., при заболеваниях почек с выраженной протеинурией (выведение альбумина с мочой >300 мг/сут или 200 мкг/мин), целевом АД, САД <130 и ДАД <90 мм рт.ст.

Эссенциальная гипертензия будет определяться на основе критериев, установленных критериями ESH/ESC 2013:

  • Эссенциальная гипертензия 1 степени - систолическое артериальное давление (САД) 140-159 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) 90-99 мм рт.ст. без установленной причины
  • Эссенциальная гипертензия 2 степени - САД 160-179 мм рт.ст. и/или ДАД 100-109 мм рт.ст. без установленной причины
  • Эссенциальная гипертензия 3 степени — САД ≥ 180 и/или ДАД ≥ 110 мм рт. ст. без установленной причины.

Критерий исключения:

  1. Женщины-участницы, которые кормят грудью, беременны или собираются забеременеть.
  2. Имеет известную или предполагаемую вторичную гипертензию.
  3. В настоящее время зарегистрирован или еще не прошел как минимум 30 дней с момента окончания исследования исследуемого продукта или устройства или получает другие исследуемые агенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кросс-секционная когорта
Участники, получающие стандартное лечение гипертонии с хорошо контролируемой гипертензией, будут участвовать в 1 посещении.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании вмешательства не проводилось.
Другие имена:
  • В этом исследовании вмешательства не проводилось.
Продольная когорта
Участники, получающие стандартное лечение гипертонии с гипертонией в анамнезе, не контролируемые текущими антигипертензивными препаратами, или участники с впервые диагностированной гипертензией (диагностированной в течение последних 4 недель и не контролируемой антигипертензивной терапией) будут наблюдаться в течение 12-16 недель.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании вмешательства не проводилось.
Другие имена:
  • В этом исследовании вмешательства не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с контролируемой гипертензией
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, для которых была увеличена доза текущих лекарств
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Процент участников, которым были заменены антигипертензивные препараты
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Процент участников, которым был добавлен второй антигипертензивный препарат
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Процент участников, для которых было удалено одно или несколько соединений индекса лечения
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Процент участников, у которых не было изменений в схеме лечения
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Причина выбора лечебных схем при лечении артериальной гипертензии
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель
Схема лечения гипертонии
Временное ограничение: До 16 недель
Схема лечения артериальной гипертензии будет либо монотерапией, либо комбинированной терапией.
До 16 недель
Типы антигипертензивных препаратов и классы препаратов
Временное ограничение: До 16 недель
До 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZI-P4-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться