Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie i thailandske deltakere med hypertensjon

12. november 2015 oppdatert av: Takeda

En multisenter, ikke-intervensjonell, sykehusbasert, tverrsnitts- så vel som longitudinell epidemiologisk studie i thailandske personer med hypertensjon

Hensikten med denne studien er å evaluere måloppnåelse av blodtrykk (BP) hos voksne deltakere med essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en ikke-intervensjonell, observasjonsstudie for å få informasjon om behandlingsregimer for hypertensjon og hvor godt hypertensjon er kontrollert hos thailandske pasienter i virkelige omgivelser. Antihypertensive medisiner foreskrevet i denne studien vil være etter utforskerens skjønn og standarden for omsorgspraksis på det aktuelle studiestedet.

Studien vil inkludere omtrent 2000 pasienter. Deltakere med godt kontrollert hypertensjon på sin nåværende antihypertensive terapi vil delta i studien for kun 1 besøk. Deltakere med hypertensjon i anamnesen som er ukontrollerte på gjeldende antihypertensive medisiner eller deltakere med nylig diagnostisert hypertensjon (diagnostisert i løpet av de siste 4 ukene og ukontrollert på antihypertensiv terapi) vil bli observert i løpet av 12-16 uker. Disse deltakerne vil foreta 3 besøk på studiestedet.

Denne multisenterforsøket vil bli gjennomført i Thailand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2071

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med essensiell hypertensjon vil bli registrert fra polikliniske sykehusavdelinger eller sykehusklinikker i Thailand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  2. Alder over 18 år.
  3. Deltakere med essensiell hypertensjon i henhold til European Society of Hypertension/European Society of Cardiology (ESH/ESC) kriterier generelt, målblodtrykk (BP), systolisk blodtrykk (SBP) <140 og diastolisk blodtrykk (DBP) <90 mmHg, ved diabetes, mål-BP, SBP <140 og DBP <85 mmHg, ved nyresykdom med åpenbar proteinuri (urinalbuminutskillelse > 300 mg/dag eller 200 mikrogram/min), mål-BP, SBP <130 og DBP <90 mmHg).

Essensiell hypertensjon vil bli definert basert på kriteriene fastsatt av ESH/ESC 2013-kriteriene:

  • Grad 1 Essensiell hypertensjon - Systolisk blodtrykk (SBP) 140 - 159 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) 90-99 mmHg uten identifiserbar årsak
  • Grad 2 essensiell hypertensjon - SBP 160 - 179 mmHg og/eller DBP 100 - 109 mmHg uten identifiserbar årsak
  • Grad 3 essensiell hypertensjon - SBP ≥ 180 og/eller DBP ≥ 110 mmHg uten identifiserbar årsak.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelige deltakere som ammer eller er gravide eller som har tenkt å bli gravide.
  2. Har kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon.
  3. Er for øyeblikket registrert i eller har ennå ikke fullført minst 30 dager siden avsluttet en produkt- eller enhetsstudie eller mottar andre undersøkelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tverrsnittskohort
Deltakere som mottar standardbehandling for hypertensjon med godt kontrollert hypertensjon vil delta i 1 besøk.
Annen: Ingen inngripen
Ingen intervensjon ble administrert i denne studien.
Andre navn:
  • Ingen intervensjon ble administrert i denne studien.
Longitudinell kohort
Deltakere som mottar standardbehandling for hypertensjon med hypertensjon i anamnesen og som er ukontrollerte på gjeldende antihypertensive medisiner eller deltakere med nylig diagnostisert hypertensjon (diagnostisert i løpet av de siste 4 ukene og ukontrollert på antihypertensiv terapi) vil bli observert i løpet av 12-16 uker.
Annen: Ingen inngripen
Ingen intervensjon ble administrert i denne studien.
Andre navn:
  • Ingen intervensjon ble administrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med kontrollert behandlet hypertensjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere for hvem dosen av gjeldende medisiner ble økt
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakere som antihypertensive medisiner ble byttet for
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakere som andre antihypertensiva ble tilsatt for
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakere som en eller flere av forbindelsen fra indeksbehandlingen ble fjernet for
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Prosentandel av deltakere som det ikke var noen endring i behandlingsregime
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Grunn til å velge behandlingsregimer i hypertensjonsbehandling
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker
Behandlingsregime for hypertensjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
Behandlingsregime for hypertensjon vil være enten monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Inntil 16 uker
Typer antihypertensive medisiner og medisinklasser
Tidsramme: Inntil 16 uker
Inntil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZI-P4-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere