氙气对抗术后氧损伤
2016年11月8日 更新者：WeiPing Cheng、Beijing Anzhen Hospital
氙对接受斯坦福 A 型急性主动脉夹层手术的成人术后氧损伤的保护作用
急性肺损伤（ALI）是斯坦福A型主动脉夹层的重要并发症。
证实氙气对重要脏器有明显的保护作用，对心血管系统无抑制作用。
此外，我们之前的试验已经阐明，在体外循环期间使用 50% 氙气进行静态充气可以减轻 Standford A 急性主动脉夹层的 ALI。
但是保护效果是限时限制的。
为了增强氙气的保护作用，我们设计了这项随机试验，在CPB前后1小时用50%氙气麻醉，在CPB期间分别用50%、75%和100%氙气进行肺静态充气。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
-
接触：
- Weiping Cheng
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
顾问使用局部诊断途径对斯坦福 A 型 AAD 进行临床诊断，其中可能包括临床病史、胸片（X 射线）、经胸超声和对比增强计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI)
18至65岁的患者
有资格进行 AAD 手术
排除标准
有冠心病、心力衰竭、严重心包填塞、血流动力学不稳定、严重神经系统异常、临床明显灌注不良[9]包括下肢、脑、冠状动脉和肾脏灌注不良，以及内脏缺血、严重肝肾异常
接受过任何心脏和胸部手术
不太可能执行所需的临床评估任务
有严重的认知障碍或语言问题
无法同意他们参与研究
入院前或入院后服用非甾体类抗炎药或皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：氧基团
CPB前后1小时吸入50%氧气，CPB期间50%氧气进行肺静态充气。
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50%氧气吸入
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实验性的：氙气组
CPB前后1小时吸入50%氧气，CPB期间分别用50%、75%和100%氙进行肺静态充气。
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50% 氙气吸入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧合指数
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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围手术期细胞因子和ROS的变化
大体时间：围手术期
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围手术期
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拔管时间
大体时间：围手术期
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围手术期
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重要脏器并发症
大体时间：围手术期
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weiping Weiping、Beijing Anzhen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月8日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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