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Xenon contro la compromissione dell'ossigeno postoperatorio

8 novembre 2016 aggiornato da: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Protezione dello xeno contro la compromissione postoperatoria dell'ossigeno negli adulti sottoposti a chirurgia di dissezione aortica acuta di tipo A di Stanford

La lesione polmonare acuta (ALI) è la complicanza vitale della dissezione aortica di tipo A di Stanford. È confermato che Xenon ha il significativo effetto protettivo su organi importanti e non ha alcuna soppressione sul sistema cardiovascolare. Inoltre, il nostro studio precedente ha già chiarito che l'inflazione statica con Xenon al 50% durante il bypass cardiopolmonare potrebbe attenuare l'ALI per la dissezione aortica acuta di Standford A. Tuttavia l'effetto di protezione è stato limitato per un tempo limitato. Con l'obiettivo di migliorare l'effetto protettivo dello xeno, abbiamo progettato questo studio randomizzato che prevedeva l'anestesia con il 50% di xeno un'ora prima e dopo il CPB e l'inflazione statica polmonare rispettivamente con il 50%, 75% e 100% di xeno durante il CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weiping Weiping, master
  • Numero di telefono: (86)010-6445-6329
  • Email: ch_eng9735@sina.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:
          • Weiping Cheng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Diagnosi clinica del consulente di Stanford tipo A AAD utilizzando percorsi diagnostici locali, che possono includere anamnesi clinica, radiografia del torace (raggi X), ecografia transtoracica e tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (TC) o risonanza magnetica (MRI)

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni

Idoneo per la chirurgia AAD

Criteri di esclusione

Avere malattia coronarica, insufficienza cardiaca, grave tamponamento cardiaco, emodinamica instabile, gravi anomalie del sistema nervoso, malperfusione clinicamente evidente[9] tra cui arti inferiori, malperfusione cerebrale, coronarica e renale e ischemia viscerale, gravi anomalie epatiche e renali

Hanno subito uno qualsiasi degli interventi chirurgici cardiaci e toracici

È improbabile che siano in grado di eseguire le attività di valutazione clinica richieste

Avere un significativo deterioramento cognitivo o problemi di linguaggio

Non sono in grado di fornire il consenso in merito alla loro partecipazione allo studio

Prescritto con farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi prima o dopo il ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo ossigeno
Inalazione di ossigeno al 50% un'ora prima e dopo il CPB e gonfiaggio statico polmonare con il 50% di ossigeno durante il CPB.
Altro: ossigeno
Inalazione di ossigeno al 50%.
Sperimentale: Gruppo xeno
Inalazione di ossigeno al 50% un'ora prima e dopo il CPB e gonfiaggio statico polmonare rispettivamente al 50%, 75% e 100% di xeno durante il CPB.
Droga: Xeno
50% di inalazione di xeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazioni delle citochine e dei ROS nel periodo perioperatorio
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
periodo perioperatorio
tempo di estubazione
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
periodo perioperatorio
complicanze degli organi vitali
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.7-2017.7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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