- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02468531
Xenón contra el deterioro del oxígeno posoperatorio
Protección del xenón contra el deterioro posoperatorio del oxígeno en adultos sometidos a cirugía de disección aórtica aguda tipo A de Stanford
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contacto:
- Weiping Cheng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Diagnóstico clínico del consultor de la DAA tipo A de Stanford utilizando vías locales de diagnóstico, que pueden incluir historia clínica, radiografía de tórax (rayos X), ecografía transtorácica y tomografía computarizada (TC) mejorada con contraste o resonancia magnética nuclear (RMN)
Pacientes de 18 a 65 años
Elegible para cirugía AAD
Criterio de exclusión
Tiene enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, taponamiento cardíaco grave, hemodinámica inestable, anomalías graves del sistema nervioso, mala perfusión clínicamente aparente[9], incluida la mala perfusión de las extremidades inferiores, cerebral, coronaria y renal, e isquemia visceral, anomalías hepáticas y renales graves
Se han sometido a alguna de las cirugías cardíacas y torácicas.
Es improbable que puedan realizar las tareas de evaluación clínica requeridas
Tiene un deterioro cognitivo significativo o problemas de lenguaje
No pueden dar su consentimiento con respecto a su participación en el estudio.
Recetados con antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides antes o después del ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de oxígeno
Inhalación de oxígeno al 50% una hora antes y después de la CEC e Insuflación Pulmonar Estática con oxígeno al 50% durante la CEC.
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50% de inhalación de oxígeno
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Experimental: Grupo de xenón
Inhalación de oxígeno al 50 % una hora antes y después de la CEC, e Inflación estática pulmonar con xenón al 50 %, 75 % y 100 % durante la CEC, respectivamente.
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50% inhalación de xenón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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alteraciones en citoquinas y ROS en el perioperatorio
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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período perioperatorio
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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período perioperatorio
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complicaciones de órganos vitales
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014.7-2017.7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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