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Xenón contra el deterioro del oxígeno posoperatorio

8 de noviembre de 2016 actualizado por: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Protección del xenón contra el deterioro posoperatorio del oxígeno en adultos sometidos a cirugía de disección aórtica aguda tipo A de Stanford

La lesión pulmonar aguda (ALI) es la complicación vital de la disección aórtica tipo A de Stanford. Se confirma que el xenón tiene un efecto protector significativo en órganos importantes y no suprime el sistema cardiovascular. Además, nuestro ensayo anterior ya ha aclarado que la inflación estática con 50 % de xenón durante la circulación extracorpórea podría atenuar el ALI para la disección aórtica aguda Standford A. Sin embargo, el efecto de protección se restringió por un tiempo limitado. Con el objetivo de mejorar el efecto de protección del xenón, diseñamos este ensayo aleatorizado que anestesia con xenón al 50 % una hora antes y después de la CEC e inflado estático pulmonar con xenón al 50 %, 75 % y 100 % durante la CEC, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
          • Weiping Cheng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Diagnóstico clínico del consultor de la DAA tipo A de Stanford utilizando vías locales de diagnóstico, que pueden incluir historia clínica, radiografía de tórax (rayos X), ecografía transtorácica y tomografía computarizada (TC) mejorada con contraste o resonancia magnética nuclear (RMN)

Pacientes de 18 a 65 años

Elegible para cirugía AAD

Criterio de exclusión

Tiene enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, taponamiento cardíaco grave, hemodinámica inestable, anomalías graves del sistema nervioso, mala perfusión clínicamente aparente[9], incluida la mala perfusión de las extremidades inferiores, cerebral, coronaria y renal, e isquemia visceral, anomalías hepáticas y renales graves

Se han sometido a alguna de las cirugías cardíacas y torácicas.

Es improbable que puedan realizar las tareas de evaluación clínica requeridas

Tiene un deterioro cognitivo significativo o problemas de lenguaje

No pueden dar su consentimiento con respecto a su participación en el estudio.

Recetados con antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides antes o después del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de oxígeno
Inhalación de oxígeno al 50% una hora antes y después de la CEC e Insuflación Pulmonar Estática con oxígeno al 50% durante la CEC.
50% de inhalación de oxígeno
Experimental: Grupo de xenón
Inhalación de oxígeno al 50 % una hora antes y después de la CEC, e Inflación estática pulmonar con xenón al 50 %, 75 % y 100 % durante la CEC, respectivamente.
50% inhalación de xenón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de oxigenación
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
alteraciones en citoquinas y ROS en el perioperatorio
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio
complicaciones de órganos vitales
Periodo de tiempo: período perioperatorio
período perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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