Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xenon mod postoperativ iltsvigt

8. november 2016 opdateret af: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Beskyttelse af Xenon mod postoperativ iltsvækkelse hos voksne, der gennemgår Stanford Type-A akut aortadissektionskirurgi

Akut lungeskade (ALI) er den vitale komplikation ved Stanford type A aortadissektion. Det er bekræftet, at Xenon har den betydelige beskyttende effekt på vigtige organer og ikke har nogen undertrykkelse på det kardiovaskulære system. Desuden har vores tidligere forsøg allerede afklaret, at statisk inflation med 50% Xenon under kardiopulmonal bypass kunne svække ALI for Standford A akut aortadissektion. Beskyttelseseffekten var dog begrænset i den begrænsede periode. Formålet med at øge beskyttelseseffekten af ​​Xenon, designet vi dette randomiserede forsøg, der bedøver med 50% xenon en time før og efter CPB og pulmonal statisk inflation med henholdsvis 50%, 75% og 100% Xenon under CPB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Cheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Konsulentens kliniske diagnose af Stanford type A AAD ved hjælp af lokale diagnoseveje, som kan omfatte klinisk historie, røntgenbillede af thorax (røntgenbilleder), transthorax ultralyd og kontrastforstærket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Patienter i alderen 18 til 65 år

Berettiget til AAD-kirurgi

Eksklusionskriterier

Har koronar hjertesygdom, hjertesvigt, alvorlig hjertetamponade, ustabil hæmodynamik, alvorlige abnormiteter i nervesystemet, klinisk tilsyneladende malperfusion[9] inklusive underekstremitet, cerebral, koronar og renal malperfusion, og visceral iskæmi, alvorlige lever- og nyreabnormiteter

Har gennemgået nogen af ​​hjerte- og thoraxoperationerne

Er usandsynligt i stand til at udføre de nødvendige kliniske vurderingsopgaver

Har betydelig kognitiv svækkelse eller sproglige problemer

Er ude af stand til at give samtykke med hensyn til deres deltagelse i undersøgelsen

Ordineret med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller kortikosteroider før eller efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ilt gruppe
50 % iltinhalation en time før og efter CPB, og pulmonal statisk inflation med 50 % ilt under CPB.
Andet: ilt
50 % iltindånding
Eksperimentel: Xenon gruppe
50 % iltinhalation en time før og efter CPB og pulmonal statisk inflation med henholdsvis 50 %, 75 % og 100 % Xenon under CPB.
Medicin: Xenon
50% Xenon inhalation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iltningsindeks
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i cytokin og ROS i den perioperative periode
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
ekstubationstid
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
komplikationer af vitale organer
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.7-2017.7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner