Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xenon posztoperatív oxigénhiány ellen

2016. november 8. frissítette: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

A xenon védelme posztoperatív oxigénkárosodással szemben Stanford-A típusú akut aortadisszekciós műtéten átesett felnőtteknél

Az akut tüdősérülés (ALI) a Stanford A típusú aorta disszekció létfontosságú szövődménye. Bebizonyosodott, hogy a xenon jelentős védőhatással rendelkezik a fontos szervekre, és nincs elnyomva a szív- és érrendszerre. Továbbá korábbi kísérletünk már tisztázta, hogy a statikus infláció 50%-os xenonnal a kardiopulmonális bypass során mérsékelheti az ALI-t a Standford A akut aorta disszekciónál. A védelmi hatás azonban korlátozott ideig korlátozott volt. A Xenon védőhatásának fokozása érdekében ezt a randomizált vizsgálatot terveztük, amely 50% xenonnal érzéstelenítést végez egy órával a CPB előtt és után, illetve pulmonalis statikus inflációt 50%, 75% és 100% xenonnal a CPB alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Weiping Cheng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A szaktanácsadó által végzett Stanford A típusú AAD klinikai diagnózisa helyi diagnosztikai útvonalak felhasználásával, amelyek magukban foglalhatják a klinikai előzményeket, a mellkas röntgenfelvételét (röntgen), a mellkasi ultrahangot és a kontrasztanyagos számítógépes tomográfiát (CT) vagy a mágneses rezonancia képalkotást (MRI)

18 és 65 év közötti betegek

Alkalmas AAD műtétre

Kizárási kritériumok

Szívkoszorúér-betegsége, szívelégtelensége, súlyos szívtamponádja, instabil hemodinamikája, súlyos idegrendszeri rendellenességei, klinikailag nyilvánvaló malperfúziója[9], beleértve az alsó végtagi, agyi, koszorúér- és veseműködési zavarokat, valamint zsigeri ischaemiát, súlyos máj- és veseelváltozásokat.

Bármelyik szív- és mellkasi műtéten átesett

Nem valószínű, hogy képesek lesznek elvégezni a szükséges klinikai értékelési feladatokat

Jelentős kognitív károsodása vagy nyelvi problémája van

Nem tudnak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételükhöz

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel vagy kortikoszteroidokkal együtt felírva a felvétel előtt vagy után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Oxigén csoport
50%-os oxigén belélegzés egy órával a CPB előtt és után, és pulmonális statikus felfújás 50%-os oxigénnel a CPB alatt.
Egyéb: oxigén
50%-os oxigén belégzés
Kísérleti: Xenon csoport
50%-os oxigén belélegzés egy órával a CPB előtt és után, és pulmonális statikus felfújás 50%, 75% és 100% xenonnal a CPB alatt.
Drog: Xenon
50% Xenon belélegzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oxigenizációs index
Időkeret: perioperatív időszak
perioperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a citokin és a ROS változásai a perioperatív időszakban
Időkeret: perioperatív időszak
perioperatív időszak
extubációs idő
Időkeret: perioperatív időszak
perioperatív időszak
létfontosságú szervek szövődményei
Időkeret: perioperatív időszak
perioperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014.7-2017.7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel