Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксенон против послеоперационной кислородной недостаточности

8 ноября 2016 г. обновлено: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Защита ксенона от послеоперационного кислородного дефицита у взрослых, перенесших операцию по острой диссекции аорты типа А в Стэнфорде

Острое повреждение легких (ALI) является жизненным осложнением Стэнфордского расслоения аорты типа А. Подтверждено, что ксенон оказывает значительное защитное действие на важные органы и не оказывает угнетающего действия на сердечно-сосудистую систему. Кроме того, наше более раннее исследование уже показало, что статическое надувание 50% ксеноном во время искусственного кровообращения может ослабить ALI при остром расслоении аорты Standford A. Однако эффект защиты был ограничен в течение ограниченного времени. Стремясь усилить защитный эффект ксенона, мы разработали это рандомизированное исследование, в котором анестезия 50% ксеноном за час до и после искусственного кровообращения и легочная статическая инфляция 50%, 75% и 100% ксеноном во время искусственного кровообращения соответственно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Контакт:
          • Weiping Cheng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Клинический диагноз консультанта по Стэнфордскому типу AAD с использованием местных путей диагностики, которые могут включать историю болезни, рентгенографию грудной клетки (рентген), трансторакальное ультразвуковое исследование и компьютерную томографию (КТ) с контрастным усилением или магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет

Подходит для операции AAD

Критерий исключения

Имеют ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, тяжелую тампонаду сердца, нестабильную гемодинамику, тяжелые аномалии нервной системы, клинически выраженную мальперфузию [9], включая мальперфузию нижних конечностей, мозговую, коронарную и почечную мальперфузию, а также висцеральную ишемию, тяжелые печеночные и почечные аномалии.

Перенесли какие-либо операции на сердце и грудной клетке

Маловероятно, что они смогут выполнять необходимые задачи клинической оценки

Имеют значительные когнитивные нарушения или языковые проблемы

Не могут дать согласие на свое участие в исследовании

Назначают нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды до или после госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кислородная группа
Ингаляция 50% кислорода за час до и после ИК и статическая инфляция легких 50% кислородом во время ИК.
Другой: кислород
Вдыхание 50% кислорода
Экспериментальный: Ксеноновая группа
Ингаляция 50% кислорода за час до и после ИК и статическая инфляция легких с 50%, 75% и 100% ксеноном во время ИК соответственно.
Лекарство: Ксенон
50% вдыхание ксенона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
индекс оксигенации
Временное ограничение: периоперационный период
периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения цитокинов и АФК в периоперационном периоде
Временное ограничение: периоперационный период
периоперационный период
время экстубации
Временное ограничение: периоперационный период
периоперационный период
осложнения жизненно важных органов
Временное ограничение: периоперационный период
периоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014.7-2017.7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться