Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Xenon contra insuficiência de oxigênio pós-operatório

8 de novembro de 2016 atualizado por: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Proteção do xenônio contra comprometimento pós-operatório de oxigênio em adultos submetidos à cirurgia de dissecção aguda da aorta tipo A de Stanford

A lesão pulmonar aguda (ALI) é a complicação vital da dissecção aórtica tipo A de Stanford. Confirma-se que o Xenon tem efeito protetor significativo em órgãos importantes e não tem supressão no sistema cardiovascular. Além disso, nosso estudo anterior já esclareceu que a insuflação estática com Xenon a 50% durante a circulação extracorpórea poderia atenuar a LPA na dissecção aguda da aorta Standford A. No entanto, o efeito de proteção foi restrito por tempo limitado. Com o objetivo de aumentar o efeito de proteção do Xenon, projetamos este estudo randomizado que anestesia com 50% de xenônio uma hora antes e depois da CEC e insuflação pulmonar estática com 50%, 75% e 100% de Xenon durante a CEC, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weiping Weiping, master

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contato:
          • Weiping Cheng

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Diagnóstico clínico do consultor de DAA tipo A de Stanford usando vias locais de diagnóstico, que podem incluir história clínica, radiografia de tórax (raios-X), ultrassonografia transtorácica e tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) com contraste aprimorado

Pacientes de 18 a 65 anos

Elegível para cirurgia de AAD

Critério de exclusão

Tem doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, tamponamento cardíaco grave, hemodinâmica instável, anormalidades graves do sistema nervoso, má perfusão clinicamente aparente [9] incluindo membros inferiores, malperfusão cerebral, coronária e renal e isquemia visceral, anormalidades hepáticas e renais graves

Ter sido submetido a alguma das cirurgias cardíacas e torácicas

É improvável que seja capaz de realizar as tarefas de avaliação clínica necessárias

Ter comprometimento cognitivo significativo ou problemas de linguagem

São incapazes de fornecer consentimento em relação à sua participação no estudo

Prescrito com anti-inflamatórios não esteróides ou corticosteróides antes ou após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de oxigênio
Inalação de oxigênio a 50% uma hora antes e após a CEC e Insuflação Pulmonar Estática com oxigênio a 50% durante a CEC.
Outro: oxigênio
50% de inalação de oxigênio
Experimental: Grupo xenônio
Inalação de oxigênio a 50% uma hora antes e após a CEC e Insuflação Pulmonar Estática com Xenon 50%,75% e 100% durante a CEC, respectivamente.
Medicamento: Xenônio
50% de inalação de xenônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de oxigenação
Prazo: período perioperatório
período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações em citocinas e ERO no período perioperatório
Prazo: período perioperatório
período perioperatório
tempo de extubação
Prazo: período perioperatório
período perioperatório
complicações de órgãos vitais
Prazo: período perioperatório
período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014.7-2017.7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Pulmonar Aguda

Ensaios clínicos em oxigênio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever