術後の酸素障害に対するキセノン
2016年11月8日 更新者：WeiPing Cheng、Beijing Anzhen Hospital
スタンフォードA型急性大動脈解離手術を受ける成人における術後酸素障害に対するキセノンの保護
急性肺損傷 (ALI) は、スタンフォード A 型大動脈解離の重大な合併症です。
キセノンは重要な臓器に対して顕著な保護効果があり、心血管系を抑制しないことが確認されています。
さらに、私たちの以前の試験では、心肺バイパス中の 50% キセノンによる静的膨張が、スタンドフォード A 急性大動脈解離の ALI を軽減する可能性があることをすでに明らかにしています。
ただし、保護効果は限られた時間制限されていました。
キセノンの保護効果を高めることを目的として、CPB の 1 時間前と 1 時間後に 50% キセノンで麻酔し、CPB 中にそれぞれ 50%、75%、100% キセノンで肺を静的に膨張させるこのランダム化試験を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
-
コンタクト：
- Weiping Cheng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
臨床病歴、胸部 X 線撮影 (X 線)、経胸壁超音波、造影コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) を含む、ローカルの診断経路を使用したスタンフォード AAD のコンサルタントによる臨床診断
18～65歳の患者
AAD手術の対象
除外基準
冠状動脈性心疾患、心不全、重度の心タンポナーデ、不安定な血行動態、重度の神経系の異常、臨床的に明らかな下肢、脳、冠状動脈および腎臓の灌流不全を含む臨床的に明らかな灌流不全[9]、および内臓虚血、重篤な肝臓および腎臓の異常がある
-心臓および胸部手術のいずれかを受けた
必要な臨床評価タスクを実行できる可能性は低い
重大な認知障害または言語の問題がある
研究への参加に関して同意を与えることができない
-入院前または入院後に非ステロイド性抗炎症薬またはコルチコステロイドを処方されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：酸素グループ
CPB の前後 1 時間に 50% 酸素吸入、および CPB 中の 50% 酸素による肺静的膨張。
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50%酸素吸入
|
|
実験的：キセノングループ
CPB の 1 時間前と 1 時間後に 50% 酸素吸入、および CPB 中にそれぞれ 50%、75%、および 100% キセノンを使用した肺静的膨張。
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50% キセノン吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
酸素化指数
時間枠：周術期
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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周術期のサイトカインとROSの変化
時間枠：周術期
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周術期
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抜管時間
時間枠：周術期
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周術期
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重要臓器の合併症
時間枠：周術期
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Weiping Weiping、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月8日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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