Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Xenon mot postoperativ syreförsämring

8 november 2016 uppdaterad av: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Skydd av Xenon mot postoperativ syreförsämring hos vuxna som genomgår Stanford Typ-A akut aortadissektionskirurgi

Akut lungskada (ALI) är den avgörande komplikationen av Stanford typ A aortadissektion. Det är bekräftat att Xenon har den betydande skyddande effekten på viktiga organ och inte har någon dämpning på det kardiovaskulära systemet. Dessutom har vår tidigare studie redan klargjort att statisk inflation med 50 % Xenon under kardiopulmonell bypass kan dämpa ALI för Standford A akut aortadissektion. Skyddseffekten var dock begränsad under den begränsade tiden. Syftet till att förbättra skyddseffekten av Xenon, designade vi denna randomiserade studie som anestesi med 50% xenon en timme före och efter CPB och lungstatisk inflation med 50%, 75% respektive 100% Xenon under CPB.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Cheng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Konsultens kliniska diagnos av Stanford typ A AAD med hjälp av lokala diagnosvägar, vilket kan inkludera klinisk historia, lungröntgen (röntgen), transthorax ultraljud och kontrastförstärkt datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)

Patienter i åldern 18 till 65 år

Kvalificerad för AAD-kirurgi

Exklusions kriterier

Har kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, allvarlig hjärttamponad, instabil hemodynamik, allvarliga avvikelser i nervsystemet, kliniskt uppenbar malperfusion[9] inklusive nedre extremiteter, cerebral, kranskärls- och njurfel, och visceral ischemi, allvarliga lever- och njuravvikelser

Har genomgått någon av hjärt- och bröstoperationerna

Är osannolikt att kunna utföra de kliniska bedömningsuppgifterna som krävs

Har betydande kognitiv funktionsnedsättning eller språkproblem

Kan inte ge samtycke till sitt deltagande i studien

Förskrivs med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortikosteroider före eller efter inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Syregrupp
50 % syreinhalation en timme före och efter CPB, och pulmonell statisk inflation med 50 % syre under CPB.
Övrig: syre
50 % syreinandning
Experimentell: Xenon grupp
50 % syreinhalation en timme före och efter CPB, och lungstatisk inflation med 50 %, 75 % respektive 100 % Xenon under CPB.
Läkemedel: Xenon
50% Xenon inandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
syresättningsindex
Tidsram: perioperativ period
perioperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i cytokin och ROS under den perioperativa perioden
Tidsram: perioperativ period
perioperativ period
extubationstid
Tidsram: perioperativ period
perioperativ period
komplikationer av vitala organ
Tidsram: perioperativ period
perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014.7-2017.7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera