Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenon proti pooperačnímu poškození kyslíkem

8. listopadu 2016 aktualizováno: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Ochrana xenonu před pooperačním poškozením kyslíku u dospělých podstupujících Stanfordský typ akutní disekce aorty

Akutní poškození plic (ALI) je zásadní komplikací disekce aorty Stanford typu A. Je potvrzeno, že xenon má významný ochranný účinek na důležité orgány a nemá žádný útlum na kardiovaskulární systém. Navíc naše dřívější studie již objasnila, že statická inflace s 50% xenonem během kardiopulmonálního bypassu by mohla zmírnit ALI pro akutní disekci aorty Standford A. Účinek ochrany byl však omezen na omezenou dobu. S cílem zvýšit ochranný účinek xenonu jsme navrhli tuto randomizovanou studii, která zahrnovala anestezii 50% xenonem jednu hodinu před a po CPB a plicní statickou inflaci s 50%, 75% a 100% xenonem během CPB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Cheng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Konzultantova klinická diagnóza Stanfordova typu A AAD pomocí místních diagnostických cest, které mohou zahrnovat klinickou anamnézu, rentgen hrudníku (rentgenové snímky), transtorakální ultrazvuk a kontrastní počítačovou tomografii (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Pacienti ve věku 18 až 65 let

Způsobilý k operaci AAD

Kritéria vyloučení

trpíte ischemickou chorobou srdeční, srdečním selháním, těžkou srdeční tamponádou, nestabilní hemodynamikou, závažnými abnormalitami nervového systému, klinicky zjevnou malperfuzí[9] včetně malperfuze dolních končetin, mozkové, koronární a ledvinové malperfuze a viscerální ischemie, závažné jaterní a renální abnormality

Podstoupil některou z operací srdce a hrudníku

Je nepravděpodobné, že by byly schopny provádět požadované úkoly klinického hodnocení

Mají výrazné kognitivní poruchy nebo jazykové problémy

Nejsou schopni poskytnout souhlas s jejich účastí ve studii

Předepsáno s nesteroidními protizánětlivými léky nebo kortikosteroidy před nebo po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina kyslíku
50% inhalace kyslíku jednu hodinu před a po CPB a pulmonální statická inflace s 50% kyslíkem během CPB.
Jiný: kyslík
50% inhalace kyslíku
Experimentální: Xenonová skupina
50% inhalace kyslíku jednu hodinu před a po CPB a pulmonální statická inflace s 50%, 75% a 100% xenonem během CPB.
Lék: Xenon
50% inhalace xenonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
index okysličení
Časové okno: perioperační období
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
alterace cytokinů a ROS v perioperačním období
Časové okno: perioperační období
perioperační období
doba extubace
Časové okno: perioperační období
perioperační období
komplikace životně důležitých orgánů
Časové okno: perioperační období
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Anzhen Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014.7-2017.7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit