Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xenon mot postoperativ oksygenforringelse

8. november 2016 oppdatert av: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Beskyttelse av Xenon mot postoperativ oksygenforringelse hos voksne som gjennomgår Stanford Type-A akutt aortadisseksjonskirurgi

Akutt lungeskade (ALI) er den vitale komplikasjonen ved Stanford type A aortadisseksjon. Det er bekreftet at Xenon har den betydelige beskyttende effekten på viktige organer og har ingen undertrykkelse på det kardiovaskulære systemet. Videre har vår tidligere studie allerede avklart at statisk inflasjon med 50 % Xenon under kardiopulmonal bypass kan svekke ALI for Standford A akutt aortadisseksjon. Imidlertid var beskyttelseseffekten begrenset i den begrensede tiden. Med sikte på å forbedre beskyttelseseffekten av Xenon, designet vi denne randomiserte studien som anestesi med 50 % xenon én time før og etter CPB og pulmonal statisk inflasjon med henholdsvis 50 %, 75 % og 100 % Xenon under CPB.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Weiping Cheng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Konsulentens kliniske diagnose av Stanford type A AAD ved bruk av lokale diagnoseveier, som kan omfatte klinisk historie, røntgen av thorax (røntgen), transthorax ultralyd og kontrastforsterket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)

Pasienter i alderen 18 til 65 år

Kvalifisert for AAD-kirurgi

Eksklusjonskriterier

Har koronar hjertesykdom, hjertesvikt, alvorlig hjertetamponade, ustabil hemodynamikk, alvorlige abnormiteter i nervesystemet, klinisk tilsynelatende malperfusjon[9] inkludert underekstremitet, cerebral, koronar og nyre malperfusjon, og visceral iskemi, forårsaker lever- og nyreabnormiteter

Har gjennomgått noen av hjerte- og thoraxoperasjonene

Er usannsynlig å kunne utføre de nødvendige kliniske vurderingsoppgavene

Har betydelig kognitiv svikt eller språkproblemer

Er ute av stand til å gi samtykke med hensyn til deres deltakelse i studien

Foreskrevet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortikosteroider før eller etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Oksygengruppe
50 % oksygeninhalasjon én time før og etter CPB, og pulmonal statisk inflasjon med 50 % oksygen under CPB.
Annen: oksygen
50 % oksygeninnånding
Eksperimentell: Xenon gruppe
50 % oksygeninhalasjon én time før og etter CPB, og pulmonal statisk inflasjon med henholdsvis 50 %, 75 % og 100 % Xenon under CPB.
Legemiddel: Xenon
50% Xenon inhalasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oksygeneringsindeks
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i cytokin og ROS i den perioperative perioden
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
ekstuberingstid
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode
komplikasjoner av vitale organer
Tidsramme: perioperativ periode
perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014.7-2017.7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere