Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenon przeciwko pooperacyjnemu upośledzeniu dopływu tlenu

8 listopada 2016 zaktualizowane przez: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Ochrona ksenonu przed pooperacyjnym upośledzeniem dopływu tlenu u dorosłych poddawanych operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A według Stanforda

Ostre uszkodzenie płuc (ALI) jest istotnym powikłaniem rozwarstwienia aorty typu A według Stanforda. Potwierdzono, że Xenon ma znaczący wpływ ochronny na ważne narządy i nie działa hamująco na układ sercowo-naczyniowy. Co więcej, nasze wcześniejsze badanie już wyjaśniło, że statyczne napełnienie 50% ksenonem podczas krążenia pozaustrojowego może złagodzić ALI w przypadku ostrego rozwarstwienia aorty Standford A. Jednak efekt ochronny był ograniczony przez ograniczony czas. Mając na celu wzmocnienie efektu ochronnego ksenonu, zaprojektowaliśmy to randomizowane badanie, w którym znieczulenie 50% ksenonem na godzinę przed i po CPB oraz statyczne nadmuchiwanie płuc odpowiednio 50%, 75% i 100% ksenonem podczas CPB.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Weiping Cheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Rozpoznanie kliniczne AAD typu A Stanforda przeprowadzone przez konsultanta przy użyciu lokalnych ścieżek diagnostycznych, które mogą obejmować wywiad kliniczny, radiografię klatki piersiowej (prześwietlenia rentgenowskie), ultrasonografię przezklatkową oraz tomografię komputerową (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat

Kwalifikuje się do operacji AAD

Kryteria wyłączenia

Mają chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, ciężką tamponadę serca, niestabilną hemodynamikę, poważne nieprawidłowości układu nerwowego, klinicznie widoczną nieprawidłową perfuzję [9], w tym nieprawidłową perfuzję kończyn dolnych, mózgową, wieńcową i nerkową oraz niedokrwienie trzewne, ciężkie nieprawidłowości wątroby i nerek

Przeszedł jakąkolwiek operację serca i klatki piersiowej

Jest mało prawdopodobne, aby byli w stanie wykonać wymagane zadania związane z oceną kliniczną

Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub problemy językowe

Nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu

Przepisany z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub kortykosteroidami przed lub po przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa tlenu
Inhalacja 50% tlenem na godzinę przed i po CPB oraz statyczne nadmuchiwanie płuc z 50% tlenem podczas CPB.
Inny: tlen
Inhalacja 50% tlenem
Eksperymentalny: Grupa ksenonowa
Inhalacja 50% tlenem na godzinę przed i po CPB oraz statyczne nadmuchiwanie płuc z odpowiednio 50%, 75% i 100% ksenonem podczas CPB.
Lek: Ksenon
Wdychanie 50% ksenonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany cytokin i RFT w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
okres okołooperacyjny
czas ekstubacji
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
okres okołooperacyjny
powikłania ważnych dla życia narządów
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.7-2017.7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj