Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xenon Tegen Postoperatieve Zuurstofstoornis

8 november 2016 bijgewerkt door: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital

Bescherming van xenon tegen postoperatieve zuurstofstoornis bij volwassenen die Stanford Type-A acute aortadissectiechirurgie ondergaan

Acuut longletsel (ALI) is de vitale complicatie van Stanford type A aortadissectie. Het is bevestigd dat Xenon het significante beschermende effect heeft op belangrijke organen en geen onderdrukking heeft op het cardiovasculaire systeem. Bovendien heeft ons eerdere onderzoek al duidelijk gemaakt dat statische inflatie met 50% xenon tijdens cardiopulmonale bypass ALI voor Standford A acute aortadissectie zou kunnen verzwakken. Het beschermingseffect was echter beperkt voor de beperkte tijd. Gericht op het verbeteren van het beschermingseffect van Xenon, hebben we deze gerandomiseerde studie ontworpen die anesthesie met 50% xenon een uur voor en na CPB en pulmonale statische inflatie met respectievelijk 50%, 75% en 100% Xenon tijdens CPB.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Weiping Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Klinische diagnose door de adviseur van Stanford type A AAD met behulp van lokale diagnosepaden, waaronder mogelijk klinische geschiedenis, thoraxradiografie (röntgenfoto's), transthoracale echografie en contrastversterkte computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Patiënten van 18 tot 65 jaar

Komt in aanmerking voor een AAD-operatie

Uitsluitingscriteria

Heeft coronaire hartziekte, hartfalen, ernstige harttamponnade, onstabiele hemodynamica, ernstige afwijkingen van het zenuwstelsel, klinisch duidelijke malperfusie [9] inclusief onderste ledematen, cerebrale, coronaire en renale malperfusie, en viscerale ischemie, ernstige lever- en nierafwijkingen

Heb een van de hart- en borstoperaties ondergaan

Het is onwaarschijnlijk dat ze de vereiste klinische beoordelingstaken kunnen uitvoeren

Ernstige cognitieve stoornissen of taalproblemen hebben

Geen toestemming kunnen geven voor hun deelname aan het onderzoek

Voorgeschreven met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden voor of na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zuurstof groep
50% zuurstofinademing een uur voor en na CPB, en pulmonale statische inflatie met 50% zuurstof tijdens CPB.
Ander: zuurstof
50% zuurstof inademing
Experimenteel: Xenon groep
50% zuurstofinademing een uur voor en na CPB, en pulmonale statische inflatie met respectievelijk 50%, 75% en 100% xenon tijdens CPB.
Geneesmiddel: Xenon
50% Xenon-inademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oxygenatie-index
Tijdsspanne: perioperatieve periode
perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in cytokine en ROS in de perioperatieve periode
Tijdsspanne: perioperatieve periode
perioperatieve periode
extubatie tijd
Tijdsspanne: perioperatieve periode
perioperatieve periode
complicaties van vitale organen
Tijdsspanne: perioperatieve periode
perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014.7-2017.7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren