수술 후 산소 장애에 대한 Xenon
2016년 11월 8일 업데이트: WeiPing Cheng, Beijing Anzhen Hospital
Stanford Type-A 급성 대동맥 박리 수술을 받는 성인의 수술 후 산소 장애에 대한 Xenon의 보호
급성 폐 손상(ALI)은 스탠포드 A형 대동맥 박리의 중요한 합병증입니다.
Xenon은 중요한 장기에 상당한 보호 효과가 있으며 심혈관 시스템에 대한 억제가 없음이 확인되었습니다.
또한, 우리의 초기 시험은 이미 심폐 바이패스 동안 50% Xenon을 사용한 정적 팽창이 Standford A 급성 대동맥 박리에 대한 ALI를 약화시킬 수 있음을 명확히 했습니다.
그러나 보호 효과는 제한된 시간 동안 제한되었습니다.
Xenon의 보호 효과를 향상시키기 위해 CPB 전후 1시간 동안 50% Xenon으로 마취하고 CPB 동안 각각 50%, 75% 및 100% Xenon으로 폐 정적 인플레이션을 수행하는 이 무작위 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Weiping Cheng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
임상 병력, 흉부 방사선 촬영(X선), 경흉부 초음파 및 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)을 포함할 수 있는 국소 진단 경로를 사용하여 컨설턴트의 Stanford 유형 A AAD 임상 진단
18~65세 환자
AAD 수술에 적합
제외 기준
관상 동맥 심장 질환, 심부전, 심한 심장 압전, 불안정한 혈역학, 심각한 신경계 이상, 하지, 뇌, 관상 및 신장 관류 이상, 내장 허혈, 심각한 간 및 신장 이상을 포함하여 임상적으로 명백한 관류 이상[9]
심장 및 흉부 수술을 받은 적이 있는 자
필요한 임상 평가 작업을 수행할 수 없을 것 같습니다.
심각한 인지 장애 또는 언어 문제가 있음
연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없는 경우
입원 전후에 비스테로이드성 소염진통제 또는 코르티코스테로이드를 처방받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 산소 그룹
CPB 전후 1시간 동안 50% 산소 흡입 및 CPB 동안 50% 산소로 폐 정적 팽창.
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50% 산소 흡입
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|
실험적: 크세논 그룹
CPB 전후 1시간 동안 50% 산소 흡입, CPB 동안 각각 50%, 75% 및 100% Xenon으로 폐 정적 팽창.
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50% 크세논 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소화 지수
기간: 수술 기간
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 기간 동안 사이토카인과 ROS의 변화
기간: 수술 기간
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수술 기간
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발관 시간
기간: 수술 기간
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수술 기간
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중요한 장기의 합병증
기간: 수술 기간
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiping Weiping, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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