狄诺塞麦治疗复发性或难治性骨肉瘤患者
2024年1月18日 更新者：Children's Oncology Group
狄诺塞麦 (NSC# 744010) 的 2 期研究，一种 RANK 配体抗体，用于治疗复发性或难治性骨肉瘤
该 II 期试验研究狄诺塞麦在治疗复发（复发）或对治疗无反应（难治性）的骨肉瘤患者中的疗效。
使用单克隆抗体（例如狄诺塞麦）的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 与历史儿童肿瘤组 (COG) 经验相比，确定狄诺塞麦治疗是否提高了复发性可测量骨肉瘤患者 4 个月时的疾病控制率，或者狄诺塞麦治疗是否产生了大于 5% 的客观反应率（队列 1）。
二。 与历史 COG 经验（队列 2）相比，确定狄诺塞麦治疗是否提高复发性切除骨肉瘤患者 12 个月时的疾病控制率。
次要目标：
I. 研究狄诺塞麦在复发性骨肉瘤受试者中的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。
二。 描述狄诺塞麦在复发性骨肉瘤受试者中的耐受性。
三、 报告局限于骨的复发性骨肉瘤患者的疾病控制率和客观缓解率。
四、 研究可能与复发性骨肉瘤患者对狄诺塞麦的反应相关的生物标志物。
大纲：
患者在第 1 天（仅限第 1 疗程的第 1、8 和 15 天）接受地诺单抗皮下注射 (SC)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周（28 天）重复一次治疗，最多 24 个月或 26 个疗程，以先发生者为准。
完成研究治疗后，患者每月接受一次随访，持续 1 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec、加拿大、G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- Children's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
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San Juan、波多黎各、00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan、波多黎各、00912
- San Jorge Children's Hospital
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson、Arizona、美国、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
-
Anaheim、California、美国、92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bellflower、California、美国、90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Downey、California、美国、90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Fontana、California、美国、92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Madera、California、美国、93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego、California、美国、92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego、California、美国、92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami、Florida、美国、33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando、Florida、美国、32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth Orlando
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Centralia、Illinois、美国、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Danville、Illinois、美国、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、美国、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、美国、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon、Illinois、美国、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon、Illinois、美国、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis、Indiana、美国、46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、美国、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Beachwood、Ohio、美国、44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45404
- Dayton Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Oncology Group
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi、Texas、美国、78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者的骨龄必须等于或大于 12 岁，这是根据当地适当的放射影像学读数确定的
- 男性患者的骨龄必须等于或大于 14 岁，这是通过当地适当的放射影像学读数确定的
- 患者必须已经复发或难以接受常规治疗，其治疗方案包括高剂量甲氨蝶呤、多柔比星、顺铂、异环磷酰胺和依托泊苷的某种组合；并且在最初诊断或复发时进行了骨肉瘤的组织学验证
- 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1，队列 1 患者必须患有可测量的疾病
队列 2 患者必须在入组前 30 天内完全切除所有转移性疾病部位
只有在入组前经组织病理学证实为骨肉瘤的疑似转移性疾病完全手术切除后，患者才有资格
- 注：完全切除的定义是：按照手术医师的要求，将所有病灶全部切除；确认完全切除不需要术后影像学检查
患者必须切除符合可能转移性疾病标准的任何肺部病灶，定义为：
- 3 个或更多直径 > 5 毫米的病灶或单个 > 1 厘米的病灶
肺作为转移性疾病切除的唯一部位的患者必须拒绝参与协议 AOST1421
- 注意：如果 AOST1421 在患者同意的当天在登记机构开放登记，则适用
- 患者必须有足够的肿瘤标本可供提交
- 患者的体能状态必须符合东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分 0、1 或 2； 16 岁以上的患者使用 Karnofsky，16 岁以下的患者使用 Lansky
肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：
- 年龄：11至<13岁； 1.2（男、女）最大血清肌酐（mg/dL）
- 年龄：13至<16岁； 1.5（男性），1.4（女性）最大血清肌酐 (mg/dL)
- 年龄：>=16岁； 1.7（男性），1.4（女性）最大血清肌酐 (mg/dL)
- 总胆红素 =< 1.5 x 年龄正常上限 (ULN)
- 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）< 2.5 x ULN 适合年龄
- 血清钙或白蛋白调整后的血清钙 >= 2.0 mmol/L (8.0 mg/dL) 且 =< 2.9 mmol/L (11.5 mg/dL)
排除标准：
- 已知对研究期间使用的任何产品（例如，哺乳动物衍生产品、钙或维生素 D）敏感的患者
- 入组时正在接受其他癌症定向治疗的患者
- 既往接受过狄诺塞麦治疗的患者
- 以前接受过光神霉素、锶 89、钐 153 或铼的患者
- 接受双膦酸盐治疗的患者
预先存在的条件
- 与骨代谢异常相关的疾病
- 口服补钙不能纠正的低钙血症
- 维生素 D < 20 毫克/毫升
- 佩吉特病
- 颌骨坏死的既往病史或当前证据
- 在狄诺塞麦治疗期间可能导致粘膜完整性破坏的任何牙齿或口腔疾病，包括：需要口腔手术或拔牙的活动性牙齿或颌疾病；在预期的研究治疗过程中未治愈的牙科或口腔手术或计划的侵入性牙科手术
- 不稳定的全身性疾病，不包括骨肉瘤，例如不稳定的近端肾小管功能障碍（范可尼综合征）或充血性心力衰竭
怀孕和哺乳
- 怀孕的女性患者；有生育潜力的女性患者需要进行妊娠试验
- 计划在接受研究治疗期间和完成研究治疗后 5 个月内母乳喂养婴儿的哺乳期女性
- 未同意在研究参与期间和研究治疗结束后 5 个月内使用有效避孕方法的具有生殖潜力的性活跃患者
- 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
- 必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗（狄诺塞麦）
患者在第 1 天接受狄诺塞麦皮下注射（第 1、8 和 15 天，当然只有第 1 天）。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周（28 天）重复一次治疗，最多 24 个月或 26 个疗程，以先发生者为准。
|
相关研究
相关研究
鉴于SC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病控制率（队列 I）
大体时间：4个月时
|
疾病控制间隔计算为从登记到检测到新疾病或由治疗医师确定的现有疾病部位进展的时间。
至少4个月的疾病控制间隔被认为是疾病控制成功。
|
4个月时
|
|
实体瘤反应评估标准 (RECIST) 反应（完全反应 [CR] 或部分反应 [PR] 与非 CR 或 PR）（队列 I）
大体时间：4个月时
|
根据实体肿瘤标准 (RECIST v1.0) 中针对目标病变的反应评估标准并通过 MRI 评估：完全反应 (CR)、所有目标病变消失；部分缓解 (PR)，目标病灶最长直径总和减少 >=30%；总体反应 (OR) = CR + PR。
|
4个月时
|
|
疾病控制率（队列 II）
大体时间：12个月
|
疾病控制间隔计算为从入组到治疗医师确定检测到新疾病的时间。
至少 12 个月的疾病控制间隔被认为是疾病控制成功。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药代动力学 (PK) 参数：狄诺塞麦的谷浓度平均值
大体时间：课程 1 的第 1、8、15 和 22 天，课程 2-4 和 7 的第 1 天，以及课程 6 的第 1 和 15 天
|
将计算狄诺塞麦谷浓度的样本均值。
|
课程 1 的第 1、8、15 和 22 天，课程 2-4 和 7 的第 1 天，以及课程 6 的第 1 和 15 天
|
|
药代动力学 (PK) 参数：狄诺塞麦谷浓度的中值
大体时间：课程 1 的第 1、8、15 和 22 天，课程 2-4 和 7 的第 1 天，以及课程 6 的第 1 和 15 天
|
将计算狄诺塞麦谷浓度的样品中值。
|
课程 1 的第 1、8、15 和 22 天，课程 2-4 和 7 的第 1 天，以及课程 6 的第 1 和 15 天
|
|
狄诺塞麦的药效学 (PD) 参数：血清 C 端肽
大体时间：课程 1 的第 1、8、15 和 22 天以及课程 2-4 和 7 的第 1 天
|
血清 c-端肽 pg/ml
|
课程 1 的第 1、8、15 和 22 天以及课程 2-4 和 7 的第 1 天
|
|
狄诺塞麦的药效学 (PD) 参数：尿液 N-端肽与肌酐的比率
大体时间：课程 1 的第 1、8、15 和 22 天以及课程 2-4 和 7 的第 1 天
|
尿 n-端肽与肌酐的比率表示为 nMol BCE/mmol 肌酐
|
课程 1 的第 1、8、15 和 22 天以及课程 2-4 和 7 的第 1 天
|
|
不良事件发生率，根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版分级
大体时间：至少2年
|
使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版在方案中定义剂量限制性毒性时确定剂量限制性毒性的周期数
|
至少2年
|
|
局限于骨骼的复发性骨肉瘤患者的缓解率（CR 或 PR）（队列 I）
大体时间：治疗后长达 3 年
|
将使用每个估计值的近似正态分布及其渐近方差来构建置信区间。
|
治疗后长达 3 年
|
|
局限于骨的复发性骨肉瘤患者的疾病控制率（队列 I）
大体时间：4个月时
|
将使用每个估计值的近似正态分布及其渐近方差来构建置信区间。
|
4个月时
|
|
局限于骨骼的复发性骨肉瘤患者的疾病控制率（队列 II）
大体时间：12个月时
|
疾病控制间隔是在从登记到检测到由主治医生确定的新疾病时计算的。
将通过 Kaplan 和 Meier 的方法估计经历至少 12 个月的疾病控制的患者比例。
|
12个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine A Janeway、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月21日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计的)
2015年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实验室生物标志物分析的临床试验
-
ORIOL BESTARD完全的
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)尚未招聘艾滋病毒感染 | 乙型肝炎
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完全的