步态分析半月板修复
2016年7月16日 更新者：Michael Liebensteiner
内侧半月板修复与部分半月板切除术患者的 3D 步态分析
过去表明，内侧部分半月板切除术 (MPM) 会导致行走期间膝关节内收力矩 (KAM) 增加。 其他研究发现，KAM的增加是导致膝关节退行性关节病（骨关节炎）的重要因素。 如今，内侧半月板修复 (MMR) 受到许多膝关节外科医生的青睐，因为尽可能多地保留半月板被认为可以延缓退行性关节病。
研究人员假设接受部分内侧半月板切除术治疗的患者与接受内侧半月板修复治疗的患者膝关节内收力矩存在显着差异（假设 1；主要假设）。 此外，假设：上述组在步态的其他动力学和运动学关键参数方面存在差异（假设 2），并且膝关节内收力矩与由典型膝关节评分确定的临床结果相关（假设 3）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
首席研究员：
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Sportsclinic Austria
-
首席研究员：
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：计划进行半月板修复或切除的外伤性内侧半月板损伤患者
排除标准：
- 背部和下肢其他关节的既往或当前疾病
- 任何形式的炎症性关节炎
- 糖尿病
- 神经系统疾病
- 其他可能影响步态的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内侧半月板修复
接受内侧半月板修复的患者
|
一组/手臂将半月板修复作为临床常规的一部分 一组/手臂将半月板部分切除作为临床常规的一部分 两组在手术后 6 个月进行步态分析和膝关节评分
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有源比较器：内侧部分半月板切除术
内侧部分半月板切除术患者
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一组/手臂将半月板修复作为临床常规的一部分 一组/手臂将半月板部分切除作为临床常规的一部分 两组在手术后 6 个月进行步态分析和膝关节评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝盖内收力矩 [Nm/kg]
大体时间：6个月后一次
|
步态分析参数
|
6个月后一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一组动力学、运动学和时间空间步态参数
大体时间：6个月后一次
|
其他步态参数
|
6个月后一次
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酷思
大体时间：6个月后
|
膝关节特异性患者报告的结果测量
|
6个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月12日
首次发布 (估计)
2015年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GAIT-Men1
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内侧半月板手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social Services主动，不招人
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的