Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dell'andatura Riparazione del menisco

16 luglio 2016 aggiornato da: Michael Liebensteiner

Analisi dell'andatura 3D in pazienti con riparazione del menisco mediale rispetto a meniscectomia parziale

In passato è stato dimostrato che la meniscectomia parziale mediale (MPM) porta ad un aumento del momento di adduzione del ginocchio (KAM) durante la deambulazione. Altre ricerche hanno scoperto che un aumento del KAM è un fattore importante che contribuisce alla degenerazione della malattia articolare del ginocchio (artrosi). Oggi, la riparazione del menisco mediale (MMR) è preferita da molti chirurghi del ginocchio, perché si presume che preservare la maggior parte del menisco possibile ritardi la malattia degenerativa delle articolazioni.

I ricercatori ipotizzano differenze significative nei momenti di adduzione del ginocchio tra i pazienti trattati con meniscectomia mediale parziale rispetto ai pazienti trattati con riparazione del menisco mediale (ipotesi 1; ipotesi principale). Inoltre, si ipotizza che: i gruppi citati differiscano rispetto ad altri parametri chiave cinetici e cinematici dell'andatura (ipotesi 2) e che il momento di adduzione del ginocchio sia correlato con l'esito clinico determinato da un tipico punteggio del ginocchio (ipotesi 3).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Investigatore principale:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Sportsclinic Austria
        • Investigatore principale:
          • Christian Fink, Prof. MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti con lesioni traumatiche del menisco mediale in attesa di riparazione o resezione meniscale

Criteri di esclusione:

  • patologie pregresse o in corso della schiena e delle altre articolazioni degli arti inferiori
  • qualsiasi forma di artrite infiammatoria
  • diabete
  • disordini neurologici
  • altre condizioni che possono influenzare l'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riparazione del menisco mediale
pazienti sottoposti a riparazione del menisco mediale
Procedura: chirurgia del menisco mediale
un gruppo/braccio ha la riparazione del menisco come parte della routine clinica un gruppo/braccio ha la resezione parziale del menisco come parte della routine clinica entrambi i gruppi hanno l'analisi dell'andatura e i punteggi del ginocchio 6 mesi dopo le procedure
Comparatore attivo: meniscectomia parziale mediale
pazienti con meniscectomia parziale mediale
Procedura: chirurgia del menisco mediale
un gruppo/braccio ha la riparazione del menisco come parte della routine clinica un gruppo/braccio ha la resezione parziale del menisco come parte della routine clinica entrambi i gruppi hanno l'analisi dell'andatura e i punteggi del ginocchio 6 mesi dopo le procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
momento di adduzione del ginocchio [Nm/kg]
Lasso di tempo: una volta dopo 6 mesi
un parametro dell'analisi dell'andatura
una volta dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
set di parametri cinetici, cinematici e temporospaziali del cammino
Lasso di tempo: una volta dopo 6 mesi
altri parametri del cammino
una volta dopo 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KOS
Lasso di tempo: Posta 6 mesi
misurazione dell'esito riferito dal paziente specifica per il ginocchio
Posta 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAIT-Men1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia del menisco mediale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi