Analýza chůze na opravu menisku
3D analýza chůze u pacientů s reparací mediálního menisku vs. parciální meniscektomií
V minulosti bylo prokázáno, že mediální parciální menisektomie (MPM) vede ke zvýšení kolenního addukčního momentu (KAM) při chůzi. Další výzkumy zjistily, že zvýšení KAM je důležitým faktorem přispívajícím k degeneraci kloubního onemocnění kolena (osteoartróze). Dnes je oprava mediálního meniku (MMR) upřednostňována mnoha kolenními chirurgy, protože se předpokládá, že zachování co největší části menisku oddálí degenerativní onemocnění kloubů.
Vyšetřovatelé předpokládají významné rozdíly v addukčních momentech kolena mezi pacienty léčenými parciální mediální meniscektomií vs. pacienty léčenými reparací mediálního menisku (hypotéza 1; hlavní hypotéza). Navíc se předpokládá, že: uvedené skupiny se liší s ohledem na další kinetické a kinematické klíčové parametry chůze (hypotéza 2) a že addukční moment kolena koreluje s klinickým výsledkem, jak je určeno typickým skóre kolena (hypotéza 3).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Sportsclinic Austria
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti s traumatickými lézemi mediálního menisku plánovaní na opravu nebo resekci menisku
Kritéria vyloučení:
- předchozí nebo aktuální onemocnění zad a ostatních kloubů dolních končetin
- jakákoli forma zánětlivé artritidy
- cukrovka
- neurologické poruchy
- další stavy, které mohou ovlivnit chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oprava mediálního menisku
pacienti, kteří dostávají opravu mediálního menisku
|
jedna skupina/paže má opravu menisku jako součást klinické rutiny jedna skupina/paže má částečnou resekci menisku jako součást klinické rutiny obě skupiny mají analýzu chůze a skóre kolena 6 měsíců po zákroku
|
|
Aktivní komparátor: mediální parciální meniscektomie
pacientů s parciální mediální menisektomií
|
jedna skupina/paže má opravu menisku jako součást klinické rutiny jedna skupina/paže má částečnou resekci menisku jako součást klinické rutiny obě skupiny mají analýzu chůze a skóre kolena 6 měsíců po zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Addukční moment kolena [Nm/kg]
Časové okno: jednou po 6 měsících
|
parametr analýzy chůze
|
jednou po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soubor kinetických, kinematických a temporosprostorových parametrů chůze
Časové okno: jednou po 6 měsících
|
další parametry chůze
|
jednou po 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KOOS
Časové okno: 6 měsíců post
|
měření výsledku specifické pro koleno hlášené pacientem
|
6 měsíců post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GAIT-Men1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .