Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza chůze na opravu menisku

16. července 2016 aktualizováno: Michael Liebensteiner

3D analýza chůze u pacientů s reparací mediálního menisku vs. parciální meniscektomií

V minulosti bylo prokázáno, že mediální parciální menisektomie (MPM) vede ke zvýšení kolenního addukčního momentu (KAM) při chůzi. Další výzkumy zjistily, že zvýšení KAM je důležitým faktorem přispívajícím k degeneraci kloubního onemocnění kolena (osteoartróze). Dnes je oprava mediálního meniku (MMR) upřednostňována mnoha kolenními chirurgy, protože se předpokládá, že zachování co největší části menisku oddálí degenerativní onemocnění kloubů.

Vyšetřovatelé předpokládají významné rozdíly v addukčních momentech kolena mezi pacienty léčenými parciální mediální meniscektomií vs. pacienty léčenými reparací mediálního menisku (hypotéza 1; hlavní hypotéza). Navíc se předpokládá, že: uvedené skupiny se liší s ohledem na další kinetické a kinematické klíčové parametry chůze (hypotéza 2) a že addukční moment kolena koreluje s klinickým výsledkem, jak je určeno typickým skóre kolena (hypotéza 3).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Sportsclinic Austria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Fink, Prof. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s traumatickými lézemi mediálního menisku plánovaní na opravu nebo resekci menisku

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo aktuální onemocnění zad a ostatních kloubů dolních končetin
  • jakákoli forma zánětlivé artritidy
  • cukrovka
  • neurologické poruchy
  • další stavy, které mohou ovlivnit chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oprava mediálního menisku
pacienti, kteří dostávají opravu mediálního menisku
Postup: operace mediálního menisku
jedna skupina/paže má opravu menisku jako součást klinické rutiny jedna skupina/paže má částečnou resekci menisku jako součást klinické rutiny obě skupiny mají analýzu chůze a skóre kolena 6 měsíců po zákroku
Aktivní komparátor: mediální parciální meniscektomie
pacientů s parciální mediální menisektomií
Postup: operace mediálního menisku
jedna skupina/paže má opravu menisku jako součást klinické rutiny jedna skupina/paže má částečnou resekci menisku jako součást klinické rutiny obě skupiny mají analýzu chůze a skóre kolena 6 měsíců po zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Addukční moment kolena [Nm/kg]
Časové okno: jednou po 6 měsících
parametr analýzy chůze
jednou po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soubor kinetických, kinematických a temporosprostorových parametrů chůze
Časové okno: jednou po 6 měsících
další parametry chůze
jednou po 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS
Časové okno: 6 měsíců post
měření výsledku specifické pro koleno hlášené pacientem
6 měsíců post

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Liebensteiner

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GAIT-Men1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze mediálního menisku

Klinické studie na operace mediálního menisku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit