Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járáselemzés Meniszkusz javítás

2016. július 16. frissítette: Michael Liebensteiner

3D-járáselemzés mediális meniszkusz-javításban szenvedő betegek részleges meniszkektómiájával szemben

Korábban kimutatták, hogy a mediális parciális meniscectomia (MPM) a térd addukciós momentum (KAM) növekedéséhez vezet járás közben. Más kutatások kimutatták, hogy a KAM növekedése fontos tényező a térdízületi betegség (osteoarthritis) kialakulásában. Manapság sok térdsebész előnyben részesíti a mediális menicus javítást (MMR), mivel a meniszkusz lehető legnagyobb részének megőrzése késlelteti a degeneratív ízületi betegségeket.

A kutatók szignifikáns különbségeket feltételeznek a térd addukciós pillanataiban a részleges mediális meniscectomiával kezelt betegek és a mediális meniszkektómiával kezelt betegek között (1. hipotézis; fő hipotézis). Ezen túlmenően feltételezhető, hogy: az említett csoportok különböznek a járás egyéb kinetikai és kinematikai kulcsparaméterei tekintetében (2. hipotézis), és hogy a térd addukciós momentuma korrelál a tipikus térdpontszámmal meghatározott klinikai eredménnyel (3. hipotézis).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Kutatásvezető:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Toborzás
        • Sportsclinic Austria
        • Kutatásvezető:
          • Christian Fink, Prof. MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: traumás mediális meniszkusz elváltozásban szenvedő betegek, akiket meniszkusz javításra vagy reszekcióra terveztek

Kizárási kritériumok:

  • a hát és az alsó végtagok egyéb ízületeinek korábbi vagy jelenlegi betegségei
  • gyulladásos ízületi gyulladás bármilyen formája
  • cukorbetegség
  • Neurológiai rendellenességek
  • egyéb állapotok, amelyek befolyásolhatják a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mediális meniszkusz javítás
mediális meniszkusz helyreállításban részesülő betegek
Eljárás: mediális meniszkusz műtét
az egyik csoportban/karon meniszkusz javítás van a klinikai rutin részeként az egyik csoportban/karon részleges meniszkusz reszekció a klinikai rutin részeként mindkét csoportban van járásanalízis és térdpontszám 6 hónappal a beavatkozások után
Aktív összehasonlító: mediális részleges meniscectomia
mediális részleges meniscectomián átesett betegek
Eljárás: mediális meniszkusz műtét
az egyik csoportban/karon meniszkusz javítás van a klinikai rutin részeként az egyik csoportban/karon részleges meniszkusz reszekció a klinikai rutin részeként mindkét csoportban van járásanalízis és térdpontszám 6 hónappal a beavatkozások után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térd addukciós nyomaték [Nm/kg]
Időkeret: 6 hónap után egyszer
a járáselemzés paramétere
6 hónap után egyszer

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kinetikai, kinematikai és időbeli járási paraméterek összessége
Időkeret: 6 hónap után egyszer
egyéb járási paraméterek
6 hónap után egyszer

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KOOS
Időkeret: 6 hónapos posta
térdspecifikus beteg által jelentett eredménymérés
6 hónapos posta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael Liebensteiner

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAIT-Men1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel