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Analyse de la marche Réparation méniscale

16 juillet 2016 mis à jour par: Michael Liebensteiner

Analyse 3D de la marche chez les patients ayant subi une réparation du ménisque médial par rapport à une méniscectomie partielle

Dans le passé, il a été démontré que la méniscectomie partielle médiale (MPM) entraînait une augmentation du moment d'adduction du genou (KAM) pendant la marche. D'autres recherches ont découvert qu'une augmentation du KAM est un facteur important contribuant à la dégénérescence de la maladie articulaire du genou (arthrose). Aujourd'hui, la réparation du ménisque médial (ROR) est privilégiée par de nombreux chirurgiens du genou, car la préservation d'autant de ménisque que possible est supposée retarder la maladie dégénérative des articulations.

Les chercheurs émettent l'hypothèse de différences significatives dans les moments d'adduction du genou entre les patients traités par méniscectomie médiale partielle et les patients traités par réparation du ménisque médial (hypothèse 1 ; hypothèse majeure). De plus, il est supposé que : les groupes mentionnés diffèrent en ce qui concerne d'autres paramètres clés cinétiques et cinématiques de la marche (hypothèse 2) et que le moment d'adduction du genou est corrélé avec le résultat clinique tel que déterminé par un score de genou typique (hypothèse 3).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Chercheur principal:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Recrutement
        • Sportsclinic Austria
        • Chercheur principal:
          • Christian Fink, Prof. MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : patients présentant des lésions traumatiques du ménisque médial devant subir une réparation ou une résection méniscale

Critère d'exclusion:

  • maladies antérieures ou actuelles du dos et des autres articulations des membres inférieurs
  • toute forme d'arthrite inflammatoire
  • diabète
  • troubles neurologiques
  • d'autres conditions qui peuvent affecter la démarche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réparation du ménisque médial
patients recevant une réparation du ménisque médial
Procédure: chirurgie du ménisque médial
un groupe/bras subit une réparation méniscale dans le cadre de la routine clinique un groupe/bras subit une résection partielle du ménisque dans le cadre de la routine clinique les deux groupes subissent une analyse de la marche et des scores du genou 6 mois après les procédures
Comparateur actif: méniscectomie partielle médiale
patients subissant une méniscectomie partielle médiale
Procédure: chirurgie du ménisque médial
un groupe/bras subit une réparation méniscale dans le cadre de la routine clinique un groupe/bras subit une résection partielle du ménisque dans le cadre de la routine clinique les deux groupes subissent une analyse de la marche et des scores du genou 6 mois après les procédures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment d'adduction du genou [Nm/kg]
Délai: une fois après 6 mois
un paramètre d'analyse de la marche
une fois après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ensemble de paramètres cinétiques, cinématiques et temporo-spatiaux de la marche
Délai: une fois après 6 mois
autres paramètres de marche
une fois après 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KOOS
Délai: Poste de 6 mois
mesure des résultats rapportés par les patients spécifiques au genou
Poste de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael Liebensteiner

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2015

Première publication (Estimation)

17 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAIT-Men1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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