- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02474004
Анализ походки Восстановление мениска
Трехмерный анализ походки у пациентов с восстановлением медиального мениска по сравнению с частичной менискэктомией
Ранее было показано, что медиальная парциальная менискэктомия (МПМ) приводит к увеличению момента приведения коленного сустава (КАМ) при ходьбе. Другие исследования выявили, что повышение КАМ является важным фактором, способствующим дегенеративным заболеваниям коленного сустава (остеоартриту). Сегодня многие хирурги коленного сустава отдают предпочтение восстановлению медиального мениска (MMR), поскольку предполагается, что сохранение как можно большей части мениска задерживает дегенеративное заболевание суставов.
Исследователи выдвигают гипотезу о значительных различиях в моментах приведения коленного сустава между пациентами, перенесшими частичную медиальную менискэктомию, и пациентами, перенесшими восстановление медиального мениска (гипотеза 1; основная гипотеза). Кроме того, предполагается, что указанные группы различаются по другим ключевым кинетическим и кинематическим параметрам походки (гипотеза 2) и что момент приведения коленного сустава коррелирует с клиническим исходом, определяемым по типичной оценке коленного сустава (гипотеза 3).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Главный следователь:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Sportsclinic Austria
-
Главный следователь:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с травматическим поражением медиального мениска, которым запланировано восстановление или резекция мениска.
Критерий исключения:
- предшествующие или текущие заболевания спины и других суставов нижних конечностей
- любая форма воспалительного артрита
- диабет
- неврологические расстройства
- другие условия, которые могут повлиять на походку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: восстановление медиального мениска
пациенты, перенесшие восстановление медиального мениска
|
в одной группе/группе восстановление мениска является частью клинической практики; в одной группе/группе – частичная резекция мениска в рамках клинической практики; в обеих группах проводится анализ походки и оценка состояния коленного сустава через 6 месяцев после процедур.
|
|
Активный компаратор: медиальная парциальная менискэктомия
пациенты после медиальной частичной менискэктомии
|
в одной группе/группе восстановление мениска является частью клинической практики; в одной группе/группе – частичная резекция мениска в рамках клинической практики; в обеих группах проводится анализ походки и оценка состояния коленного сустава через 6 месяцев после процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
момент приведения колена [Нм/кг]
Временное ограничение: один раз через 6 месяцев
|
параметр анализа походки
|
один раз через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
набор кинетических, кинематических и пространственно-временных параметров походки
Временное ограничение: один раз через 6 месяцев
|
другие параметры походки
|
один раз через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КООС
Временное ограничение: 6 месяцев после
|
специфическое для колена измерение исхода, сообщаемое пациентом
|
6 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GAIT-Men1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования медиальная менискальная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University of Sao PauloПрекращено
-
Biomet Orthopedics, LLCЗавершенныйОстеоартрит | Аваскулярный некрозСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.ОтозванОстеоартрит коленного сустава | Травмы колена | Тотальное эндопротезирование коленного сустава | Имплантат коленного суставаСоединенные Штаты
-
Medacta USAАктивный, не рекрутирующийКоленный остеоартроз | Коленный артрит | Хроническая боль в коленеСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometHuashan Hospital; Hunan Provincial People's Hospital; First Affiliated Hospital of... и другие соавторыЗавершенныйМенискальные слезыКитай
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Russell Nevins, M.D.MicroPort Orthopedics Inc.РекрутингКоленный остеоартроз | Травмы колена | Коленный артрит | Тотальное эндопротезирование коленного суставаСоединенные Штаты