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Ganganalyse Meniskusreparatur

16. Juli 2016 aktualisiert von: Michael Liebensteiner

3D-Ganganalyse bei Patienten mit medialer Meniskusreparatur vs. partieller Meniskektomie

In der Vergangenheit wurde gezeigt, dass die mediale partielle Meniskektomie (MPM) zu einer Erhöhung des Knieadduktionsmoments (KAM) beim Gehen führt. Andere Untersuchungen haben herausgefunden, dass ein Anstieg des KAM ein wichtiger Faktor ist, der zu einer degenerativen Gelenkerkrankung des Knies (Arthrose) beiträgt. Heutzutage wird die mediale Menikusreparatur (MMR) von vielen Kniechirurgen bevorzugt, da davon ausgegangen wird, dass der Erhalt eines möglichst großen Teils des Meniskus degenerative Gelenkerkrankungen verzögert.

Die Forscher vermuten signifikante Unterschiede in den Knieadduktionsmomenten zwischen Patienten, die mit einer partiellen medialen Meniskusresektion behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit einer medialen Meniskusreparatur behandelt wurden (Hypothese 1; Haupthypothese). Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass sich die genannten Gruppen hinsichtlich anderer kinetischer und kinematischer Schlüsselparameter des Gangs unterscheiden (Hypothese 2) und dass das Knieadduktionsmoment mit dem klinischen Ergebnis korreliert, das durch einen typischen Kniescore bestimmt wird (Hypothese 3).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Hauptermittler:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Sportsclinic Austria
        • Hauptermittler:
          • Christian Fink, Prof. MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit traumatischen medialen Meniskusläsionen, bei denen eine Meniskusreparatur oder -resektion geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • frühere oder aktuelle Erkrankungen des Rückens und der anderen Gelenke der unteren Gliedmaßen
  • jede Form von entzündlicher Arthritis
  • Diabetes
  • neurologische Störungen
  • andere Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparatur des Innenmeniskus
Patienten, die eine Innenmeniskusreparatur erhalten
Verfahren: mediale Meniskuschirurgie
Eine Gruppe/ein Arm hat eine Meniskusreparatur als Teil der klinischen Routine. Eine Gruppe/ein Arm hat eine Meniskusteilresektion als Teil der klinischen Routine. Beide Gruppen haben eine Ganganalyse und Kniescores 6 Monate nach den Eingriffen
Aktiver Komparator: mediale partielle Meniskektomie
Patienten mit medialer partieller Meniskektomie
Verfahren: mediale Meniskuschirurgie
Eine Gruppe/ein Arm hat eine Meniskusreparatur als Teil der klinischen Routine. Eine Gruppe/ein Arm hat eine Meniskusteilresektion als Teil der klinischen Routine. Beide Gruppen haben eine Ganganalyse und Kniescores 6 Monate nach den Eingriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieadduktionsmoment [Nm/kg]
Zeitfenster: einmal nach 6 Monaten
ein Parameter der Ganganalyse
einmal nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satz kinetischer, kinematischer und zeitlich-räumlicher Gangparameter
Zeitfenster: einmal nach 6 Monaten
andere Gangparameter
einmal nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOOS
Zeitfenster: 6 Monate post
Kniespezifische patientenberichtete Ergebnismessung
6 Monate post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAIT-Men1

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