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歩行分析 半月板修復

2016年7月16日 更新者：Michael Liebensteiner

内側半月板修復術と部分半月板切除術の患者における 3D 歩行解析

過去に、内側部分半月板切除術 (MPM) が歩行中の膝内転モーメント (KAM) の増加につながることが示されました。 他の研究では、KAM の増加が膝の変性関節疾患 (変形性関節症) に寄与する重要な要因であることが判明しました。 今日、内側半月板修復術 (MMR) は多くの膝外科医に支持されています。これは、半月板をできるだけ温存することが変性関節疾患を遅らせると考えられているためです。

研究者らは、内側半月板部分切除術で治療された患者と内側半月板修復術で治療された患者の間で、膝の内転モーメントに有意な差があるという仮説を立てています（仮説 1; 主要仮説）。 さらに、以下の仮説が立てられています。上記のグループは、歩行の他の運動学的および運動学的主要パラメータに関して異なり（仮説 2）、膝の内転モーメントは、典型的な膝スコアによって決定される臨床転帰と相関している（仮説 3）。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • 募集
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • 主任研究者：
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • 募集
        • Sportsclinic Austria
        • 主任研究者：
          • Christian Fink, Prof. MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準：半月板修復または切除が予定されている外傷性内側半月板病変を有する患者

除外基準:

  • 背中やその他の下肢の関節の以前または現在の病気
  • あらゆる形態の炎症性関節炎
  • 糖尿病
  • 神経学的障害
  • 歩行に影響を与える可能性のあるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：内側半月板修復
内側半月板修復を受けている患者
手順：内側半月板手術
1つのグループ/腕は臨床ルーチンの一部として半月板修復を行う 1つのグループ/腕は臨床ルーチンの一部として半月板の部分切除を行う 両方のグループは、手順の6か月後に歩行分析と膝スコアを取得する
アクティブコンパレータ：内側部分半月板切除術
内側部分半月板切除術を受けた患者
手順：内側半月板手術
1つのグループ/腕は臨床ルーチンの一部として半月板修復を行う 1つのグループ/腕は臨床ルーチンの一部として半月板の部分切除を行う 両方のグループは、手順の6か月後に歩行分析と膝スコアを取得する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝内転モーメント [Nm/kg]
時間枠：6か月後に1回
歩行分析のパラメータ
6か月後に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一連の運動学的、運動学的および側頭空間的な歩行パラメータ
時間枠：6か月後に1回
その他の歩行パラメータ
6か月後に1回

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クース
時間枠：6か月後の投稿
膝関節特有の患者報告による転帰測定
6か月後の投稿

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Michael Liebensteiner

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月16日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GAIT-Men1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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