Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopanalyse Meniscusreparatie

16 juli 2016 bijgewerkt door: Michael Liebensteiner

3D-loopanalyse bij patiënten met herstel van de mediale meniscus vs. gedeeltelijke meniscectomie

In het verleden is aangetoond dat mediale partiële meniscectomie (MPM) leidt tot een toename van het knieadductiemoment (KAM) tijdens het lopen. Uit ander onderzoek is gebleken dat een toename van de KAM een belangrijke factor is die bijdraagt ​​aan degeneratie van gewrichtsaandoeningen van de knie (artrose). Tegenwoordig wordt door veel kniechirurgen de voorkeur gegeven aan mediale menicusreparatie (MMR), omdat wordt aangenomen dat het behouden van een zo groot mogelijk deel van de meniscus degeneratieve gewrichtsaandoening vertraagt.

De onderzoekers veronderstellen significante verschillen in knie-adductiemomenten tussen patiënten die een partiële mediale meniscectomie hebben ondergaan versus patiënten die een mediale meniscusreparatie hebben ondergaan (hypothese 1; hoofdhypothese). Daarnaast wordt verondersteld dat: de genoemde groepen verschillen met betrekking tot andere kinetische en kinematische sleutelparameters van het lopen (hypothese 2) en dat het knie-adductiemoment correleert met de klinische uitkomst zoals bepaald door een typische kniescore (hypothese 3).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Sportsclinic Austria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Fink, Prof. MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met traumatische mediale meniscuslaesies gepland voor meniscusreparatie of -resectie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere of huidige ziekten van de rug en de andere gewrichten van de onderste ledematen
  • elke vorm van inflammatoire artritis
  • suikerziekte
  • neurologische aandoeningen
  • andere aandoeningen die het lopen kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mediale meniscus reparatie
patiënten die een mediale meniscusreparatie ondergaan
Procedure: mediale meniscusoperatie
één groep/arm heeft meniscusreparatie als onderdeel van klinische routine één groep/arm heeft gedeeltelijke meniscusresectie als onderdeel van klinische routine beide groepen hebben loopanalyse en kniescores 6 maanden na de procedures
Actieve vergelijker: mediale gedeeltelijke meniscectomie
patiënten met mediale partiële meniscectomie
Procedure: mediale meniscusoperatie
één groep/arm heeft meniscusreparatie als onderdeel van klinische routine één groep/arm heeft gedeeltelijke meniscusresectie als onderdeel van klinische routine beide groepen hebben loopanalyse en kniescores 6 maanden na de procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
knie-adductiemoment [Nm/kg]
Tijdsspanne: eenmaal na 6 maanden
een parameter van ganganalyse
eenmaal na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
set van kinetische, kinematische en tempororuimtelijke loopparameters
Tijdsspanne: eenmaal na 6 maanden
andere gangparameters
eenmaal na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KOOS
Tijdsspanne: 6 maanden bericht
kniespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting
6 maanden bericht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GAIT-Men1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mediale meniscusoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren