Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse Menisk reparation

16. juli 2016 opdateret af: Michael Liebensteiner

3D-ganganalyse hos patienter med medial meniskreparation vs. partiel meniskektomi

Tidligere blev det vist, at medial partiel meniskektomi (MPM) fører til en stigning i knæadduktionsmomentet (KAM) under gang. Andre undersøgelser fandt ud af, at en stigning i KAM er en vigtig faktor, der bidrager til degeneration af ledsygdomme i knæet (slidgigt). I dag foretrækkes medial menisk reparation (MMR) af mange knækirurger, fordi bevarelse af så meget af menisken som muligt antages at forsinke degenerativ ledsygdom.

Efterforskerne antager signifikante forskelle i knæadduktionsmomenter mellem patienter behandlet med partiel medial meniskektomi versus patienter behandlet med medial meniskreparation (hypotese 1; hovedhypotese). Derudover antages det, at: de nævnte grupper adskiller sig med hensyn til andre kinetiske og kinematiske nøgleparametre for gangart (hypotese 2), og at knæadduktionsmomentet korrelerer med det kliniske resultat som bestemt af en typisk knæscore (hypotese 3).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Sportsclinic Austria
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Fink, Prof. MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med traumatiske mediale menisklæsioner planlagt til menisk reparation eller resektion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nuværende sygdomme i ryggen og de øvrige led i underekstremiteterne
  • enhver form for inflammatorisk arthritis
  • diabetes
  • neurologiske lidelser
  • andre forhold, der kan påvirke gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: medial menisk reparation
patienter, der modtager medial meniskreparation
Procedure: medial menisk kirurgi
én gruppe/arm har menisk reparation som en del af klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis resektion som del af klinisk rutine begge grupper har ganganalyse & knæ score 6 mdr. efter procedurerne
Aktiv komparator: medial partiel meniskektomi
patienter, der har medial partiel meniskektomi
Procedure: medial menisk kirurgi
én gruppe/arm har menisk reparation som en del af klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis resektion som del af klinisk rutine begge grupper har ganganalyse & knæ score 6 mdr. efter procedurerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæadduktionsmoment [Nm/kg]
Tidsramme: en gang efter 6 måneder
en parameter for ganganalyse
en gang efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sæt af kinetiske, kinematiske og temporospatiale gangparametre
Tidsramme: en gang efter 6 måneder
andre gangparametre
en gang efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: 6 måneders post
knæspecifik patientrapporteret udfaldsmåling
6 måneders post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2015

Først opslået (Skøn)

17. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAIT-Men1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsion af den mediale menisk

Kliniske forsøg med medial menisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner