- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02474004
Analiza chodu Naprawa łąkotki
Analiza chodu 3D u pacjentów z naprawą łąkotki przyśrodkowej w porównaniu z częściową łąkotką
W przeszłości wykazano, że częściowa meniscektomia przyśrodkowa (MPM) prowadzi do zwiększenia momentu przywodzenia kolana (KAM) podczas chodu. Inne badania wykazały, że wzrost KAM jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (choroba zwyrodnieniowa stawów). Obecnie wielu chirurgów kolana preferuje naprawę łąkotki przyśrodkowej (MMR), ponieważ zakłada się, że zachowanie jak największej części łąkotki opóźni chorobę zwyrodnieniową stawów.
Badacze stawiają hipotezę znaczących różnic w momentach przywodzenia kolana między pacjentami leczonymi z częściową łąkotką przyśrodkową a pacjentami leczonymi z naprawą łąkotki przyśrodkowej (hipoteza 1; hipoteza główna). Dodatkowo postawiono hipotezę, że: wymienione grupy różnią się pod względem innych kluczowych parametrów kinetycznych i kinematycznych chodu (hipoteza 2) oraz że moment przywodzenia kolana koreluje z wynikiem klinicznym określanym na podstawie typowej punktacji stawu kolanowego (hipoteza 3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael C Liebensteiner, MD, PhD
- Numer telefonu: +43 512 504 80547
- E-mail: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Główny śledczy:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Sportsclinic Austria
-
Główny śledczy:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z urazowymi uszkodzeniami łąkotki przyśrodkowej zakwalifikowani do naprawy lub resekcji łąkotki
Kryteria wyłączenia:
- przebyte lub obecne choroby kręgosłupa i innych stawów kończyn dolnych
- jakakolwiek postać zapalenia stawów
- cukrzyca
- zaburzenia neurologiczne
- inne stany, które mogą wpływać na chód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: naprawa łąkotki przyśrodkowej
pacjentów poddawanych naprawie łąkotki przyśrodkowej
|
jedna grupa/ramię ma operację naprawy łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej jedna grupa/ramię ma częściową resekcję łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej obie grupy mają analizę chodu i ocenę stawu kolanowego 6 miesięcy po zabiegach
|
Aktywny komparator: częściowa meniscektomia przyśrodkowa
pacjentów po częściowej meniscektomii przyśrodkowej
|
jedna grupa/ramię ma operację naprawy łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej jedna grupa/ramię ma częściową resekcję łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej obie grupy mają analizę chodu i ocenę stawu kolanowego 6 miesięcy po zabiegach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
moment przywodzenia kolana [Nm/kg]
Ramy czasowe: raz po 6 miesiącach
|
parametr analizy chodu
|
raz po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zestaw kinetycznych, kinematycznych i czasowo-przestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: raz po 6 miesiącach
|
inne parametry chodu
|
raz po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy postu
|
pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta w odniesieniu do konkretnego stawu kolanowego
|
6 miesięcy postu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAIT-Men1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja łąkotki przyśrodkowej
-
Medacta International SAZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Martwica kościBelgia
-
Biomet Orthopedics, LLCZakończonyZapalenie kości i stawów | Martwica jałowaStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Medacta USAAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zapalenie stawów kolanowych | Przewlekły ból kolanaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social ServicesAktywny, nie rekrutujący