Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu Naprawa łąkotki

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: Michael Liebensteiner

Analiza chodu 3D u pacjentów z naprawą łąkotki przyśrodkowej w porównaniu z częściową łąkotką

W przeszłości wykazano, że częściowa meniscektomia przyśrodkowa (MPM) prowadzi do zwiększenia momentu przywodzenia kolana (KAM) podczas chodu. Inne badania wykazały, że wzrost KAM jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (choroba zwyrodnieniowa stawów). Obecnie wielu chirurgów kolana preferuje naprawę łąkotki przyśrodkowej (MMR), ponieważ zakłada się, że zachowanie jak największej części łąkotki opóźni chorobę zwyrodnieniową stawów.

Badacze stawiają hipotezę znaczących różnic w momentach przywodzenia kolana między pacjentami leczonymi z częściową łąkotką przyśrodkową a pacjentami leczonymi z naprawą łąkotki przyśrodkowej (hipoteza 1; hipoteza główna). Dodatkowo postawiono hipotezę, że: wymienione grupy różnią się pod względem innych kluczowych parametrów kinetycznych i kinematycznych chodu (hipoteza 2) oraz że moment przywodzenia kolana koreluje z wynikiem klinicznym określanym na podstawie typowej punktacji stawu kolanowego (hipoteza 3).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Główny śledczy:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Sportsclinic Austria
        • Główny śledczy:
          • Christian Fink, Prof. MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z urazowymi uszkodzeniami łąkotki przyśrodkowej zakwalifikowani do naprawy lub resekcji łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte lub obecne choroby kręgosłupa i innych stawów kończyn dolnych
  • jakakolwiek postać zapalenia stawów
  • cukrzyca
  • zaburzenia neurologiczne
  • inne stany, które mogą wpływać na chód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naprawa łąkotki przyśrodkowej
pacjentów poddawanych naprawie łąkotki przyśrodkowej
Procedura: operacja łąkotki przyśrodkowej
jedna grupa/ramię ma operację naprawy łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej jedna grupa/ramię ma częściową resekcję łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej obie grupy mają analizę chodu i ocenę stawu kolanowego 6 miesięcy po zabiegach
Aktywny komparator: częściowa meniscektomia przyśrodkowa
pacjentów po częściowej meniscektomii przyśrodkowej
Procedura: operacja łąkotki przyśrodkowej
jedna grupa/ramię ma operację naprawy łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej jedna grupa/ramię ma częściową resekcję łąkotki w ramach rutynowej procedury klinicznej obie grupy mają analizę chodu i ocenę stawu kolanowego 6 miesięcy po zabiegach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moment przywodzenia kolana [Nm/kg]
Ramy czasowe: raz po 6 miesiącach
parametr analizy chodu
raz po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zestaw kinetycznych, kinematycznych i czasowo-przestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: raz po 6 miesiącach
inne parametry chodu
raz po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOOS
Ramy czasowe: 6 miesięcy postu
pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta w odniesieniu do konkretnego stawu kolanowego
6 miesięcy postu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAIT-Men1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj