Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ganganalys Meniskreparation

16 juli 2016 uppdaterad av: Michael Liebensteiner

3D-gångsanalys hos patienter med medial meniskreparation kontra partiell meniskektomi

Tidigare har det visat sig att medial partiell meniskektomi (MPM) leder till en ökning av knäadduktionsmomentet (KAM) under gång. Andra undersökningar fann att en ökning av KAM är en viktig faktor som bidrar till degeneration av ledsjukdom i knäet (artros). Idag gynnas medial menikusreparation (MMR) av många knäkirurger, eftersom bevarande av så mycket av menisken som möjligt antas fördröja degenerativ ledsjukdom.

Utredarna antar signifikanta skillnader i knäadduktionsmoment mellan patienter som behandlats med partiell medial meniskektomi och patienter som behandlats med medial meniskreparation (hypotes 1; huvudhypotes). Dessutom antas det att: de nämnda grupperna skiljer sig åt med avseende på andra kinetiska och kinematiska nyckelparametrar för gång (hypotes 2) och att knäadduktionsmomentet korrelerar med det kliniska resultatet som bestäms av en typisk knäpoäng (hypotes 3).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Huvudutredare:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Sportsclinic Austria
        • Huvudutredare:
          • Christian Fink, Prof. MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med traumatiska mediala menisklesioner schemalagda för meniskreparation eller resektion

Exklusions kriterier:

  • tidigare eller nuvarande sjukdomar i ryggen och de andra lederna i de nedre extremiteterna
  • någon form av inflammatorisk artrit
  • diabetes
  • neurologiska störningar
  • andra tillstånd som kan påverka gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: reparation av mediala menisker
patienter som får medial meniskreparation
Procedur: medial meniskkirurgi
en grupp/arm har meniskreparation som en del av klinisk rutin en grupp/arm har menisk partiell resektion som en del av klinisk rutin båda grupperna har gånganalys & knäpoäng 6 månader efter ingreppen
Aktiv komparator: medial partiell meniskektomi
patienter som har medial partiell meniskektomi
Procedur: medial meniskkirurgi
en grupp/arm har meniskreparation som en del av klinisk rutin en grupp/arm har menisk partiell resektion som en del av klinisk rutin båda grupperna har gånganalys & knäpoäng 6 månader efter ingreppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
knäadduktionsmoment [Nm/kg]
Tidsram: en gång efter 6 månader
en parameter för gånganalys
en gång efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppsättning kinetiska, kinematiska och temporospatiala gångparametrar
Tidsram: en gång efter 6 månader
andra gångparametrar
en gång efter 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS
Tidsram: 6 månader efter
knäspecifik patientrapporterad resultatmätning
6 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GAIT-Men1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lesion av mediala menisken

Kliniska prövningar på medial meniskkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera