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Análisis de la marcha Reparación de meniscos

16 de julio de 2016 actualizado por: Michael Liebensteiner

Análisis de la marcha en 3D en pacientes con reparación de menisco medial frente a meniscectomía parcial

En el pasado se demostró que la meniscectomía parcial medial (MPM) conduce a un aumento del momento de aducción de la rodilla (KAM) durante la marcha. Otras investigaciones encontraron que un aumento de la KAM es un factor importante que contribuye a la degeneración de la enfermedad articular de la rodilla (osteoartritis). Hoy en día, muchos cirujanos de rodilla prefieren la reparación del menisco medial (MMR, por sus siglas en inglés), porque se supone que preservar la mayor cantidad posible de menisco retrasa la enfermedad articular degenerativa.

Los investigadores plantean la hipótesis de diferencias significativas en los momentos de aducción de la rodilla entre pacientes tratados con meniscectomía medial parcial frente a pacientes tratados con reparación de menisco medial (hipótesis 1; hipótesis principal). Además, se plantea la hipótesis de que: los grupos mencionados difieren con respecto a otros parámetros clave cinéticos y cinemáticos de la marcha (hipótesis 2) y que el momento de aducción de la rodilla se correlaciona con el resultado clínico determinado por una puntuación típica de la rodilla (hipótesis 3).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Investigador principal:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Sportsclinic Austria
        • Investigador principal:
          • Christian Fink, Prof. MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes con lesiones traumáticas del menisco medial programados para reparación o resección meniscal

Criterio de exclusión:

  • enfermedades previas o actuales de la espalda y otras articulaciones de los miembros inferiores
  • cualquier forma de artritis inflamatoria
  • diabetes
  • desórdenes neurológicos
  • otras condiciones que pueden afectar la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reparación de menisco medial
pacientes que reciben reparación de menisco medial
Procedimiento: cirugía de menisco medial
un grupo/brazo tiene reparación de menisco como parte de la rutina clínica un grupo/brazo tiene resección parcial de menisco como parte de la rutina clínica ambos grupos tienen análisis de la marcha y puntajes de rodilla 6 meses después de los procedimientos
Comparador activo: meniscectomía parcial medial
pacientes sometidos a meniscectomía parcial medial
Procedimiento: cirugía de menisco medial
un grupo/brazo tiene reparación de menisco como parte de la rutina clínica un grupo/brazo tiene resección parcial de menisco como parte de la rutina clínica ambos grupos tienen análisis de la marcha y puntajes de rodilla 6 meses después de los procedimientos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
momento de aducción de la rodilla [Nm/kg]
Periodo de tiempo: una vez después de 6 meses
un parámetro de análisis de la marcha
una vez después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conjunto de parámetros de marcha cinéticos, cinemáticos y temporoespaciales
Periodo de tiempo: una vez después de 6 meses
otros parámetros de la marcha
una vez después de 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KOOS
Periodo de tiempo: 6 meses después
medición de resultados específicos de la rodilla informados por el paciente
6 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michael Liebensteiner

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GAIT-Men1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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