- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02474004
Kävelyanalyysin nivelkiven korjaus
3D-kävelyanalyysi potilailla, joilla on mediaalisen nivelkierteen korjaus vs. osittainen meniskektomia
Aiemmin on osoitettu, että mediaalinen osittainen meniskektomia (MPM) johtaa polven adduktiomomentin (KAM) lisääntymiseen kävelyn aikana. Muut tutkimukset havaitsivat, että KAM:n lisääntyminen on tärkeä tekijä polven rappeutumistaudissa (nivelrikko). Nykyään monet polvikirurgit suosivat mediaalisen meniksen korjausta (MMR), koska mahdollisimman suuren meniskin säilyttämisen oletetaan viivyttävän rappeuttavaa nivelsairautta.
Tutkijat olettavat merkittäviä eroja polven adduktiohetkissä potilaiden välillä, joita hoidettiin osittaisella mediaalisella meniskektomialla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin mediaalisella meniskin korjauksella (hypoteesi 1; päähypoteesi). Lisäksi oletetaan, että: mainitut ryhmät eroavat muiden kävelyn kineettisten ja kinemaattisten avainparametrien suhteen (hypoteesi 2) ja että polven adduktiomomentti korreloi kliinisen lopputuloksen kanssa tyypillisen polven pisteytyksen perusteella (hypoteesi 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Päätutkija:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Sportsclinic Austria
-
Päätutkija:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on traumaattisia mediaalisia meniskin leesioita, joille on suunniteltu meniskien korjaus tai resektio
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat tai nykyiset selän ja muiden alaraajojen nivelsairaudet
- mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus
- diabetes
- neurologiset häiriöt
- muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mediaalisen meniskin korjaus
potilaat, jotka saavat mediaalisen meniskin korjausta
|
toisella ryhmällä/käsivarrella on nivelkiven korjaus osana kliinistä rutiinia toisessa ryhmässä/käsivarressa meniskin osittainen resektio osana kliinistä rutiinia molemmilla ryhmillä on kävely- ja polvipisteet 6 kk toimenpiteiden jälkeen
|
|
Active Comparator: mediaalinen osittainen menisktomia
potilaille, joille on tehty osittainen mediaalisen menisktomia
|
toisella ryhmällä/käsivarrella on nivelkiven korjaus osana kliinistä rutiinia toisessa ryhmässä/käsivarressa meniskin osittainen resektio osana kliinistä rutiinia molemmilla ryhmillä on kävely- ja polvipisteet 6 kk toimenpiteiden jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven adduktiomomentti [Nm/kg]
Aikaikkuna: kerran 6 kuukauden kuluttua
|
askelanalyysin parametri
|
kerran 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
joukko kineettisiä, kinemaattisia ja temporospatiaalisia kävelyparametreja
Aikaikkuna: kerran 6 kuukauden kuluttua
|
muut kävelyparametrit
|
kerran 6 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS
Aikaikkuna: 6 kuukauden postaus
|
polvikohtaisen potilaan raportoiman tulosmittauksen
|
6 kuukauden postaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAIT-Men1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .