- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02474004
Ganganalyse Menisk reparasjon
3D-ganganalyse hos pasienter med medial meniskreparasjon vs. partiell meniskektomi
Tidligere ble det vist at medial partiell meniskektomi (MPM) fører til en økning av kneadduksjonsmomentet (KAM) under gange. Andre undersøkelser fant ut at en økning av KAM er en viktig faktor som bidrar til degenerasjon av leddsykdom i kneet (slitasjegikt). I dag er medial menisk reparasjon (MMR) foretrukket av mange knekirurger, fordi bevaring av så mye av menisken som mulig antas å forsinke degenerativ leddsykdom.
Etterforskerne antar signifikante forskjeller i kneadduksjonsmomenter mellom pasienter behandlet med partiell medial meniskektomi og pasienter behandlet med medial meniskreparasjon (hypotese 1; hovedhypotese). I tillegg er det antatt at: de nevnte gruppene er forskjellige med hensyn til andre kinetiske og kinematiske nøkkelparametere for gangart (hypotese 2) og at kneadduksjonsmomentet korrelerer med det kliniske resultatet som bestemt av en typisk kneskåre (hypotese 3).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael C Liebensteiner, MD, PhD
- Telefonnummer: +43 512 504 80547
- E-post: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Hovedetterforsker:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Sportsclinic Austria
-
Hovedetterforsker:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter med traumatiske mediale menisklesjoner planlagt for meniskreparasjon eller reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nåværende sykdommer i ryggen og de andre leddene i underekstremitetene
- enhver form for inflammatorisk leddgikt
- diabetes
- nevrologiske lidelser
- andre forhold som kan påvirke gange
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: reparasjon av medial menisk
pasienter som får reparasjon av medial menisk
|
én gruppe/arm har meniskreparasjon som en del av klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis reseksjon som del av klinisk rutine begge grupper har ganganalyse og kneresultat 6 mnd etter prosedyrene
|
Aktiv komparator: medial partiell meniskektomi
pasienter som har medial partiell meniskektomi
|
én gruppe/arm har meniskreparasjon som en del av klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis reseksjon som del av klinisk rutine begge grupper har ganganalyse og kneresultat 6 mnd etter prosedyrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kneadduksjonsmoment [Nm/kg]
Tidsramme: en gang etter 6 måneder
|
en parameter for ganganalyse
|
en gang etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sett med kinetiske, kinematiske og temporospatiale gangparametere
Tidsramme: en gang etter 6 måneder
|
andre gangparametere
|
en gang etter 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
KOOS
Tidsramme: 6 måneder post
|
knespesifikk pasientrapportert utfallsmåling
|
6 måneder post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GAIT-Men1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lesjon av den mediale menisken
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDFullførtRotator Cuff senebetennelse | Bicipital senebetennelse | Subdeltoid bursitt i skulderen | Subakromial bursitt i skulderen | Medial epikondylitt i albuen | Lateral epikondylitt i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForente stater
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
Kliniske studier på medial menisk kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterFullførtIntravaskulær injeksjonKorea, Republikken
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker Corp.FullførtUnicompartmental kneartroplastikkForente stater
-
Mansoura UniversityTanta UniversityRekruttering
-
Emory UniversityAvsluttetArtrose, kne | Total kneartroplastikkForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Medacta USAAktiv, ikke rekrutterendeKneartrose | Kneartritt | Kronisk knesmerterForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy...Ukjent
-
ATRO Medical B.V.AvaniaRekrutteringAIR (kunstig implantat for å gjenopprette den mediale meniskfunksjonen)2 Klinisk undersøkelse (AIR2)Kneskader og lidelserNederland