Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganganalyse Menisk reparasjon

16. juli 2016 oppdatert av: Michael Liebensteiner

3D-ganganalyse hos pasienter med medial meniskreparasjon vs. partiell meniskektomi

Tidligere ble det vist at medial partiell meniskektomi (MPM) fører til en økning av kneadduksjonsmomentet (KAM) under gange. Andre undersøkelser fant ut at en økning av KAM er en viktig faktor som bidrar til degenerasjon av leddsykdom i kneet (slitasjegikt). I dag er medial menisk reparasjon (MMR) foretrukket av mange knekirurger, fordi bevaring av så mye av menisken som mulig antas å forsinke degenerativ leddsykdom.

Etterforskerne antar signifikante forskjeller i kneadduksjonsmomenter mellom pasienter behandlet med partiell medial meniskektomi og pasienter behandlet med medial meniskreparasjon (hypotese 1; hovedhypotese). I tillegg er det antatt at: de nevnte gruppene er forskjellige med hensyn til andre kinetiske og kinematiske nøkkelparametere for gangart (hypotese 2) og at kneadduksjonsmomentet korrelerer med det kliniske resultatet som bestemt av en typisk kneskåre (hypotese 3).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Hovedetterforsker:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Sportsclinic Austria
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Fink, Prof. MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med traumatiske mediale menisklesjoner planlagt for meniskreparasjon eller reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende sykdommer i ryggen og de andre leddene i underekstremitetene
  • enhver form for inflammatorisk leddgikt
  • diabetes
  • nevrologiske lidelser
  • andre forhold som kan påvirke gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: reparasjon av medial menisk
pasienter som får reparasjon av medial menisk
Fremgangsmåte: medial menisk kirurgi
én gruppe/arm har meniskreparasjon som en del av klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis reseksjon som del av klinisk rutine begge grupper har ganganalyse og kneresultat 6 mnd etter prosedyrene
Aktiv komparator: medial partiell meniskektomi
pasienter som har medial partiell meniskektomi
Fremgangsmåte: medial menisk kirurgi
én gruppe/arm har meniskreparasjon som en del av klinisk rutine én gruppe/arm har menisk delvis reseksjon som del av klinisk rutine begge grupper har ganganalyse og kneresultat 6 mnd etter prosedyrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kneadduksjonsmoment [Nm/kg]
Tidsramme: en gang etter 6 måneder
en parameter for ganganalyse
en gang etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sett med kinetiske, kinematiske og temporospatiale gangparametere
Tidsramme: en gang etter 6 måneder
andre gangparametere
en gang etter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: 6 måneder post
knespesifikk pasientrapportert utfallsmåling
6 måneder post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Liebensteiner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GAIT-Men1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere