- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02474004
Análise de marcha Reparação meniscal
Análise 3D da marcha em pacientes com reparo do menisco medial versus meniscectomia parcial
No passado, foi demonstrado que a meniscectomia parcial medial (MPM) leva a um aumento do momento de adução do joelho (KAM) durante a caminhada. Outras pesquisas descobriram que um aumento do KAM é um fator importante que contribui para a doença articular degenerativa do joelho (osteoartrite). Hoje, o reparo do menisco medial (MMR) é preferido por muitos cirurgiões de joelho, porque a preservação do menisco o quanto possível retarda a doença articular degenerativa.
Os investigadores levantaram a hipótese de diferenças significativas nos momentos de adução do joelho entre pacientes tratados com meniscectomia medial parcial versus pacientes tratados com reparo do menisco medial (hipótese 1; hipótese principal). Além disso, é hipotetizado que: os grupos mencionados diferem em relação a outros parâmetros-chave cinéticos e cinemáticos da marcha (hipótese 2) e que o momento de adução do joelho se correlaciona com o resultado clínico determinado por uma pontuação típica do joelho (hipótese 3).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael C Liebensteiner, MD, PhD
- Número de telefone: +43 512 504 80547
- E-mail: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Locais de estudo
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
-
Investigador principal:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Sportsclinic Austria
-
Investigador principal:
- Christian Fink, Prof. MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com lesões traumáticas do menisco medial agendadas para reparo ou ressecção meniscal
Critério de exclusão:
- doenças anteriores ou atuais das costas e outras articulações dos membros inferiores
- qualquer forma de artrite inflamatória
- diabetes
- problemas neurológicos
- outras condições que podem afetar a marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: reparo do menisco medial
pacientes recebendo reparo do menisco medial
|
um grupo/braço tem reparação meniscal como parte da rotina clínica um grupo/braço tem ressecção parcial meniscal como parte da rotina clínica ambos os grupos têm análise da marcha e escores do joelho 6 meses após os procedimentos
|
Comparador Ativo: meniscectomia parcial medial
pacientes com meniscectomia parcial medial
|
um grupo/braço tem reparação meniscal como parte da rotina clínica um grupo/braço tem ressecção parcial meniscal como parte da rotina clínica ambos os grupos têm análise da marcha e escores do joelho 6 meses após os procedimentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
momento de adução do joelho [Nm/kg]
Prazo: uma vez após 6 meses
|
um parâmetro de análise da marcha
|
uma vez após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
conjunto de parâmetros cinéticos, cinemáticos e temporoespaciais da marcha
Prazo: uma vez após 6 meses
|
outros parâmetros de marcha
|
uma vez após 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
KOOS
Prazo: 6 meses post
|
medição de resultado relatada pelo paciente específica do joelho
|
6 meses post
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GAIT-Men1
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