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Análise de marcha Reparação meniscal

16 de julho de 2016 atualizado por: Michael Liebensteiner

Análise 3D da marcha em pacientes com reparo do menisco medial versus meniscectomia parcial

No passado, foi demonstrado que a meniscectomia parcial medial (MPM) leva a um aumento do momento de adução do joelho (KAM) durante a caminhada. Outras pesquisas descobriram que um aumento do KAM é um fator importante que contribui para a doença articular degenerativa do joelho (osteoartrite). Hoje, o reparo do menisco medial (MMR) é preferido por muitos cirurgiões de joelho, porque a preservação do menisco o quanto possível retarda a doença articular degenerativa.

Os investigadores levantaram a hipótese de diferenças significativas nos momentos de adução do joelho entre pacientes tratados com meniscectomia medial parcial versus pacientes tratados com reparo do menisco medial (hipótese 1; hipótese principal). Além disso, é hipotetizado que: os grupos mencionados diferem em relação a outros parâmetros-chave cinéticos e cinemáticos da marcha (hipótese 2) e que o momento de adução do joelho se correlaciona com o resultado clínico determinado por uma pontuação típica do joelho (hipótese 3).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Innsbruck Medical University, Dept. Orthop. Surgery
        • Investigador principal:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Sportsclinic Austria
        • Investigador principal:
          • Christian Fink, Prof. MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com lesões traumáticas do menisco medial agendadas para reparo ou ressecção meniscal

Critério de exclusão:

  • doenças anteriores ou atuais das costas e outras articulações dos membros inferiores
  • qualquer forma de artrite inflamatória
  • diabetes
  • problemas neurológicos
  • outras condições que podem afetar a marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reparo do menisco medial
pacientes recebendo reparo do menisco medial
um grupo/braço tem reparação meniscal como parte da rotina clínica um grupo/braço tem ressecção parcial meniscal como parte da rotina clínica ambos os grupos têm análise da marcha e escores do joelho 6 meses após os procedimentos
Comparador Ativo: meniscectomia parcial medial
pacientes com meniscectomia parcial medial
um grupo/braço tem reparação meniscal como parte da rotina clínica um grupo/braço tem ressecção parcial meniscal como parte da rotina clínica ambos os grupos têm análise da marcha e escores do joelho 6 meses após os procedimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
momento de adução do joelho [Nm/kg]
Prazo: uma vez após 6 meses
um parâmetro de análise da marcha
uma vez após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conjunto de parâmetros cinéticos, cinemáticos e temporoespaciais da marcha
Prazo: uma vez após 6 meses
outros parâmetros de marcha
uma vez após 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KOOS
Prazo: 6 meses post
medição de resultado relatada pelo paciente específica do joelho
6 meses post

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GAIT-Men1

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